- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048096
Krillolja och muskler hos äldre vuxna
2 november 2020 uppdaterad av: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekter av tillskott av krillolja på muskelfunktion hos äldre vuxna
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av tillskott av krillolja på muskelmassa i funktion hos äldre vuxna.
Hälften av deltagarna får krilloljetillskott och den andra hälften placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- Stuart Robert Gray
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mindre än 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Krampsjukdomar
- okontrollerad hypertoni (>150/90 mmHg vid baslinjemätning)
- cancer eller cancer som varit i remission <5 år
- ambulatoriska funktionsnedsättningar som skulle begränsa förmågan att utföra bedömningar av muskelfunktion
- demens
- tar mediciner som är kända för att påverka musklerna (t. steroider)
- har en implanterad elektronisk enhet (t.ex. pacemaker/defibrillator/insulinpump)
- på antikoagulantiabehandling
- allergier mot skaldjur
- regelbunden konsumtion av mer än 2 portioner fet fisk per vecka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4g/dag blandade vegetabiliska oljor
|
Blandad vegetabilisk olja
|
|
EXPERIMENTELL: Krill
4g/dag krillolja
|
Aker Biomarine Superba Krill Oil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
knäextensor muskelstyrka
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Greppstyrka
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i muskeltjocklek
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Vastus lateralis muskeltjocklek
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Ändring i fysiskt batteritest med kort prestanda
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
SPPB
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Mätt med BIA
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i Lean Mass
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Mätt med BIA
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i fasteglukos
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Fasteglukos
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i blodlipider
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Blodlipider
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i CRP
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
CRP
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i erytrocytfettsyraprofilen
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Erytrocytfettsyraprofil
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
7 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200170067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .