- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04048096
Krilliöljy ja lihakset vanhemmilla aikuisilla
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Stuart Gray, University of Glasgow
Krilliöljyn lisäyksen vaikutukset lihasten toimintaan vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää krilliöljylisän vaikutukset lihasmassaan ikääntyneiden aikuisten toimintakykyyn.
Puolet osallistujista saa krilliöljylisää ja toinen puoli lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Stuart Robert Gray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI alle 35kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- vakava sydän- ja verisuonitauti
- kohtaushäiriöt
- hallitsematon verenpainetauti (>150/90 mmHg lähtötilanteessa)
- syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 5 vuotta
- liikkuvat vammat, jotka rajoittaisivat kykyä suorittaa lihastoiminnan arviointeja
- dementia
- otat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lihakseen (esim. steroidit)
- sinulla on istutettu elektroninen laite (esim. sydämentahdistin/defibrillaattori/insuliinipumppu)
- antikoagulanttihoidossa
- allergiat mereneläville
- säännöllinen yli 2 annosta rasvaista kalaa viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
4 g/päivä sekoitettuja kasviöljylisäaineita
|
Sekoitettu kasviöljy
|
|
KOKEELLISTA: Krilli
4 g krilliöljyä päivässä
|
Aker Biomarine Superba Krill Oil
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
polven ojentajalihaksen voima
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Puristusvoima
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos lihaspaksuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Vastus lateralis lihaksen paksuus
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos lyhyen suorituskyvyn fyysisen akun testissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
SPPB
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
BIA:n mittaama
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
BIA:n mittaama
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Paastoglukoosi
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Veren lipidit
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos CRP:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
CRP
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos erytrosyyttien rasvahappoprofiilissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Punasolujen rasvahappoprofiili
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200170067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis