Aceite de krill y músculo en adultos mayores
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Efectos de la suplementación con aceite de krill sobre la función muscular en adultos mayores
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con aceite de krill sobre la función de la masa muscular en adultos mayores.
La mitad de los participantes recibirá suplementos de aceite de krill y la otra mitad un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- Stuart Robert Gray
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC inferior a 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- enfermedad cardiovascular severa
- trastornos convulsivos
- hipertensión no controlada (>150/90 mmHg en la medición inicial)
- cáncer o cáncer que ha estado en remisión <5 años
- deficiencias ambulatorias que limitarían la capacidad para realizar evaluaciones de la función muscular
- demencia
- tomando medicamentos que se sabe que afectan los músculos (p. esteroides)
- tener un dispositivo electrónico implantado (p. marcapasos/desfibrilador/bomba de insulina)
- en terapia anticoagulante
- alergias a los mariscos
- consumo habitual de más de 2 raciones de pescado azul a la semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
4g/día de suplementos de aceites vegetales mixtos
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Aceite vegetal mixto
|
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EXPERIMENTAL: Kril
4g/día de aceite de krill
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Aceite de Krill Superba Biomarine de Aker
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
fuerza muscular extensor de rodilla
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
La fuerza de prensión
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
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Cambio en el grosor del músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Grosor del músculo vasto lateral
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la prueba de batería física de rendimiento corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
SPPB
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medido por BIA
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medido por BIA
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
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Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Glucosa en ayuno
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
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Cambio en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Lípidos en sangre
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
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Cambio en PCR
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
PCR
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
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Cambio en el perfil de ácidos grasos de los eritrocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Perfil de ácidos grasos de eritrocitos
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200170067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .