Krillolie en spieren bij oudere volwassenen
2 november 2020 bijgewerkt door: Stuart Gray, University of Glasgow
Effecten van suppletie met krillolie op de spierfunctie bij oudere volwassenen
Het doel van deze studie is om de effecten van suppletie met krillolie op de spiermassa in functie bij oudere volwassenen te bepalen.
De helft van de deelnemers krijgt krilloliesupplementen en de andere helft een placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Stuart Robert Gray
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI minder dan 35kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- ernstige hart- en vaatziekten
- convulsies
- ongecontroleerde hypertensie (>150/90 mmHg bij nulmeting)
- kanker of kanker die minder dan 5 jaar in remissie is
- ambulante beperkingen die het vermogen zouden beperken om beoordelingen van de spierfunctie uit te voeren
- Dementie
- medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de spieren (bijv. steroïden)
- een geïmplanteerd elektronisch apparaat hebben (bijv. pacemaker/defibrillator/insulinepomp)
- op antistollingstherapie
- allergieën voor zeevruchten
- regelmatige consumptie van meer dan 2 porties vette vis per week.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 g / dag gemengde plantaardige oliesupplementen
|
Gemengde plantaardige olie
|
|
EXPERIMENTEEL: Krill
4g/dag krillolie
|
Aker Biomarine Superba Krill-olie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
spierkracht van de knie-extensor
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Grijpkracht
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Verandering in spierdikte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Vastus lateralis spierdikte
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Verandering in korte prestatie fysieke batterijtest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
SPPB
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gemeten door BIA
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gemeten door BIA
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Nuchtere glucose
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Bloedlipiden
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Verandering in CRP
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
CRP
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
|
Verandering in het vetzuurprofiel van erytrocyten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Erytrocyt vetzuurprofiel
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200170067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .