Óleo de krill e músculo em adultos mais velhos
2 de novembro de 2020 atualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Efeitos da suplementação com óleo de krill na função muscular em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação com óleo de krill na massa muscular funcional em adultos mais velhos.
Metade dos participantes receberá suplementos de óleo de krill e a outra metade um placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- Stuart Robert Gray
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC inferior a 35kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabetes
- doença cardiovascular grave
- distúrbios convulsivos
- hipertensão não controlada (>150/90mmHg na medida inicial)
- câncer ou câncer que está em remissão <5 anos
- deficiências ambulatoriais que limitariam a capacidade de realizar avaliações da função muscular
- demência
- tomar medicamentos conhecidos por afetar os músculos (por exemplo, esteróides)
- ter um dispositivo eletrônico implantado (por exemplo, marcapasso/desfibrilador/bomba de insulina)
- em terapia anticoagulante
- alergia a frutos do mar
- consumo regular de mais de 2 porções de peixe gordo por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4g/dia de suplementos mistos de óleos vegetais
|
Óleo vegetal misto
|
|
EXPERIMENTAL: Krill
4g/dia de óleo de krill
|
Óleo de Krill Aker Biomarine Superba
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força muscular
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
força muscular extensora do joelho
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força de preensão
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Força de preensão
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
|
Mudança na espessura do músculo
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Espessura do músculo vasto lateral
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
|
Alteração no teste de bateria física de desempenho curto
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
SPPB
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
|
Mudança na gordura corporal
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Medido por BIA
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
|
Mudança na massa magra
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Medido por BIA
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
|
Mudança na glicemia de jejum
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Glicose em jejum
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
|
Mudança nos lipídios do sangue
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Lipídios sanguíneos
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
|
Mudança na PCR
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
PCR
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
|
Alteração no perfil de ácidos graxos dos eritrócitos
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Perfil de ácidos graxos eritrocitários
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200170067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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