Масло криля и мышцы у пожилых людей
2 ноября 2020 г. обновлено: Stuart Gray, University of Glasgow
Влияние добавок с маслом криля на мышечную функцию у пожилых людей
Целью этого исследования является определение влияния добавок масла криля на функцию мышечной массы у пожилых людей.
Половина участников будет получать добавки с маслом криля, а другая половина — плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Stuart Robert Gray
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ менее 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Диабет
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- судорожные расстройства
- неконтролируемая артериальная гипертензия (>150/90 мм рт.ст. при исходном измерении)
- рак или рак в стадии ремиссии <5 лет
- амбулаторные нарушения, которые ограничивают способность выполнять оценку мышечной функции
- слабоумие
- прием лекарств, которые, как известно, влияют на мышцы (например, стероиды)
- иметь имплантированное электронное устройство (например, кардиостимулятор/дефибриллятор/инсулиновая помпа)
- на антикоагулянтной терапии
- аллергия на морепродукты
- регулярное употребление более 2 порций жирной рыбы в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
4 г/день смешанных растительных масел
|
Смешанное растительное масло
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Криль
4 г/день масла криля
|
Масло криля Aker Biomarine Superba
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
сила мышц-разгибателей колена
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Сила сцепления
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение толщины мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Толщина латеральной широкой мышцы бедра
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в коротком тесте физической батареи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
СППБ
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измерено BIA
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измерено BIA
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Глюкоза натощак
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение липидов крови
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Липиды крови
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение СРБ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
СРБ
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение профиля жирных кислот эритроцитов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Профиль жирных кислот эритроцитов
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200170067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .