- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04048096
Olej z kryla i mięśnie u osób starszych
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Stuart Gray, University of Glasgow
Wpływ suplementacji olejem z kryla na funkcje mięśni u osób starszych
Celem pracy jest określenie wpływu suplementacji olejem z kryla na funkcjonowanie masy mięśniowej u osób starszych.
Połowa uczestników otrzyma suplementy oleju z kryla, a druga połowa placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Stuart Robert Gray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI poniżej 35kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- ciężka choroba układu krążenia
- zaburzenia napadowe
- niekontrolowane nadciśnienie (>150/90 mmHg przy pomiarze wyjściowym)
- rak lub rak, który był w remisji <5 lat
- zaburzenia chodzenia, które ograniczałyby możliwość oceny funkcji mięśni
- demencja
- przyjmowanie leków wpływających na mięśnie (np. steroidy)
- mieć wszczepione urządzenie elektroniczne (np. rozrusznik serca/defibrylator/pompa insulinowa)
- na terapii antykoagulacyjnej
- alergie na owoce morza
- regularne spożywanie więcej niż 2 porcji tłustych ryb tygodniowo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 g dziennie suplementów mieszanych olejów roślinnych
|
Mieszany olej roślinny
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kryl
4 g oleju z kryla dziennie
|
Olej z kryla Aker Biomarine Superba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
siłę mięśni prostowników stawu kolanowego
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Siła uścisku
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana grubości mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Grubość mięśnia Vastus lateralis
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w teście fizycznym baterii o krótkiej wydajności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
SPPB
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Mierzone przez BIA
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Mierzone przez BIA
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Stężenie glukozy na czczo
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Lipidy krwi
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana CRP
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
CRP
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana profilu kwasów tłuszczowych erytrocytów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Profil kwasów tłuszczowych erytrocytów
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200170067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone