Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olej z kryla i mięśnie u osób starszych

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Stuart Gray, University of Glasgow

Wpływ suplementacji olejem z kryla na funkcje mięśni u osób starszych

Celem pracy jest określenie wpływu suplementacji olejem z kryla na funkcjonowanie masy mięśniowej u osób starszych. Połowa uczestników otrzyma suplementy oleju z kryla, a druga połowa placebo.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI poniżej 35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • ciężka choroba układu krążenia
  • zaburzenia napadowe
  • niekontrolowane nadciśnienie (>150/90 mmHg przy pomiarze wyjściowym)
  • rak lub rak, który był w remisji <5 lat
  • zaburzenia chodzenia, które ograniczałyby możliwość oceny funkcji mięśni
  • demencja
  • przyjmowanie leków wpływających na mięśnie (np. steroidy)
  • mieć wszczepione urządzenie elektroniczne (np. rozrusznik serca/defibrylator/pompa insulinowa)
  • na terapii antykoagulacyjnej
  • alergie na owoce morza
  • regularne spożywanie więcej niż 2 porcji tłustych ryb tygodniowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 g dziennie suplementów mieszanych olejów roślinnych
Mieszany olej roślinny
EKSPERYMENTALNY: Kryl
4 g oleju z kryla dziennie
Olej z kryla Aker Biomarine Superba

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
siłę mięśni prostowników stawu kolanowego
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Siła uścisku
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana grubości mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Grubość mięśnia Vastus lateralis
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana w teście fizycznym baterii o krótkiej wydajności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
SPPB
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Mierzone przez BIA
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Mierzone przez BIA
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Stężenie glukozy na czczo
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Lipidy krwi
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana CRP
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
CRP
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana profilu kwasów tłuszczowych erytrocytów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Profil kwasów tłuszczowych erytrocytów
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj