- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04048096
Krillolie og muskler hos ældre voksne
2. november 2020 opdateret af: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekter af tilskud af krillolie på muskelfunktion hos ældre voksne
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af krillolietilskud på muskelmasse i funktion hos ældre voksne.
Halvdelen af deltagerne får krillolietilskud og den anden halvdel placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Stuart Robert Gray
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mindre end 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- alvorlig hjerte-kar-sygdom
- anfaldslidelser
- ukontrolleret hypertension (>150/90 mmHg ved baseline-måling)
- kræft eller kræft, der har været i remission <5 år
- ambulatoriske svækkelser, som ville begrænse evnen til at udføre vurderinger af muskelfunktion
- demens
- tager medicin, der vides at påvirke musklerne (f. steroider)
- har en implanteret elektronisk enhed (f.eks. pacemaker/defibrillator/insulinpumpe)
- på antikoagulantbehandling
- allergi over for fisk og skaldyr
- regelmæssig indtagelse af mere end 2 portioner fed fisk om ugen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4g/dag blandede vegetabilske olietilskud
|
Blandet vegetabilsk olie
|
|
EKSPERIMENTEL: Krill
4g/dag krillolie
|
Aker Biomarine Superba Krill Oil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
knæekstensor muskelstyrke
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Gribestyrke
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i muskeltykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Vastus lateralis muskeltykkelse
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i Kort ydeevne fysisk batteritest
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
SPPB
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Målt ved BIA
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i mager masse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Målt ved BIA
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Fastende glukose
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i blodlipider
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Blodlipider
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i CRP
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
CRP
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i erytrocytfedtsyreprofil
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Erytrocytfedtsyreprofil
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200170067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater