Huile de krill et muscle chez les personnes âgées
2 novembre 2020 mis à jour par: Stuart Gray, University of Glasgow
Effets de la supplémentation en huile de krill sur la fonction musculaire chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la supplémentation en huile de krill sur la masse musculaire en fonction chez les personnes âgées.
La moitié des participants recevra des suppléments d'huile de krill et l'autre moitié un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni
- Stuart Robert Gray
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC inférieur à 35kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabète
- maladie cardiovasculaire grave
- troubles épileptiques
- hypertension non contrôlée (> 150/90 mmHg à la mesure de base)
- cancer ou cancer en rémission < 5 ans
- déficiences ambulatoires qui limiteraient la capacité d'effectuer des évaluations de la fonction musculaire
- démence
- prendre des médicaments connus pour affecter les muscles (par ex. stéroïdes)
- avoir un dispositif électronique implanté (par ex. stimulateur cardiaque/défibrillateur/pompe à insuline)
- sous traitement anticoagulant
- allergique aux fruits de mer
- consommation régulière de plus de 2 portions de poisson gras par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 g/jour de suppléments d'huiles végétales mélangées
|
Mélange d'huile végétale
|
|
EXPÉRIMENTAL: Krill
4g/jour d'huile de krill
|
Aker Biomarine Superba Huile de Krill
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de force musculaire
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
force musculaire extenseur du genou
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de force de préhension
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
Force de préhension
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
|
Changement d'épaisseur musculaire
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
Épaisseur du muscle vaste latéral
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
|
Modification du test physique de la batterie à court terme
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
SPPB
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
|
Changement de graisse corporelle
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
Mesuré par BIA
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
|
Modification de la masse maigre
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
Mesuré par BIA
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
|
Modification de la glycémie à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
Glycémie à jeun
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
|
Modification des lipides sanguins
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
Lipides sanguins
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
|
Modification du CRP
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
PCR
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
|
Modification du profil des acides gras érythrocytaires
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
|
Profil des acides gras érythrocytaires
|
Passage de la ligne de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (RÉEL)
7 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200170067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .