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Krillöl und Muskel bei älteren Erwachsenen

2. November 2020 aktualisiert von: Stuart Gray, University of Glasgow

Auswirkungen einer Supplementierung mit Krillöl auf die Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Krillöl-Ergänzung auf die Muskelmasse in Funktion bei älteren Erwachsenen zu bestimmen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält Krillölpräparate und die andere Hälfte ein Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI weniger als 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Anfallsleiden
  • unkontrollierter Bluthochdruck (>150/90 mmHg bei Ausgangsmessung)
  • Krebs oder Krebs, der <5 Jahre in Remission war
  • Gehbehinderungen, die die Fähigkeit zur Durchführung von Beurteilungen der Muskelfunktion einschränken würden
  • Demenz
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Muskeln beeinflussen (z. Steroide)
  • ein implantiertes elektronisches Gerät haben (z. Herzschrittmacher/Defibrillator/Insulinpumpe)
  • auf gerinnungshemmende Therapie
  • Allergien gegen Meeresfrüchte
  • regelmäßiger Verzehr von mehr als 2 Portionen fettem Fisch pro Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 g/Tag gemischte Pflanzenölergänzungen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Gemischtes Pflanzenöl
EXPERIMENTAL: Krill
4 g/Tag Krillöl
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
Aker Biomarine Superba Krillöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Kniestrecker Muskelkraft
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Griffstärke
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Veränderung der Muskeldicke
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Dicke des Vastus lateralis-Muskels
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Änderung im physikalischen Kurzleistungs-Batterietest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
SPB
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gemessen von BIA
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Veränderung der Magermasse
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gemessen von BIA
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Nüchternglukose
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Veränderung der Blutfette
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Blutfette
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Veränderung des CRP
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
CRP
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Veränderung des Fettsäureprofils der Erythrozyten
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Erythrozyten-Fettsäureprofil
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200170067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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