Olio di krill e muscoli negli anziani
2 novembre 2020 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow
Effetti della supplementazione di olio di krill sulla funzione muscolare negli anziani
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'integrazione di olio di krill sulla massa muscolare in funzione negli anziani.
La metà dei partecipanti riceverà integratori di olio di krill e l'altra metà un placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- Stuart Robert Gray
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI inferiore a 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabete
- grave malattia cardiovascolare
- disturbi convulsivi
- ipertensione incontrollata (>150/90 mmHg alla misurazione basale)
- cancro o cancro che è stato in remissione <5 anni
- menomazioni deambulatorie che limiterebbero la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare
- demenza
- assunzione di farmaci noti per avere effetti sui muscoli (ad es. steroidi)
- avere un dispositivo elettronico impiantato (ad es. pacemaker/defibrillatore/pompa per insulina)
- in terapia anticoagulante
- allergie ai frutti di mare
- consumo regolare di più di 2 porzioni di pesce azzurro a settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
4 g/giorno di integratori di oli vegetali misti
|
Olio vegetale misto
|
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SPERIMENTALE: Krill
4 g/giorno di olio di krill
|
Olio di Krill Superba Aker Biomarine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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forza dei muscoli estensori del ginocchio
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Forza di presa
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
|
Variazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Spessore del muscolo vasto laterale
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
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Modifica nel test della batteria fisica a prestazioni brevi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
SPPB
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Modifica dal basale a 6 mesi
|
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Cambiamento nel grasso corporeo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Misurato da BIA
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
|
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Misurato da BIA
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
|
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Glicemia a digiuno
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
|
Alterazione dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Lipidi del sangue
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
|
Cambio di PCR
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
PCR
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
|
Modifica del profilo degli acidi grassi eritrocitari
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Profilo degli acidi grassi eritrocitari
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200170067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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