Předoperační edukace pacientů prostřednictvím animovaných videí pro zlepšení spokojenosti pacientů a snížení komplikací při operacích hlavy a krku
15. října 2021 aktualizováno: Sena Turkdogan, Jewish General Hospital
Předoperační edukace pacientů prostřednictvím animovaných videí ke zlepšení spokojenosti pacientů a snížení komplikací při operacích hlavy a krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolní studie porovná tradiční metody vzdělávání pacientů (brožury, klinické návštěvy) s implementací inovované platformy vzdělávání pacientů.
Účelem projektu je zjistit, zda použití této animační vzdělávací platformy pro pacienty před podstoupením operace povede ke zlepšení spokojenosti pacientů a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza/studijní otázka:
Vede implementace animační platformy pro vzdělávání pacientů před operací ke zlepšení spokojenosti pacientů a kvality života?
Studijní cíle:
Pomozte pacientům řešit mezery v porozumění, omezte překážky v učení, aby se pacienti mohli informovaně rozhodovat, zlepšit chování a lépe spolupracovat se svými poskytovateli zdravotní péče za účelem dosažení optimálních zdravotních výsledků.
Metodika / Design studie:
Pacienti získají přístup k platformě pro vzdělávání pacientů během klinické návštěvy, při které obdrží svou diagnózu, a budou dotázáni, zda se chtějí zapsat do studie sestávající z vyplňování dotazníků před a po chirurgickém výkonu. Otázky se budou týkat úrovně úzkosti, spokojenosti pacientů, uchovávání znalostí a zpětné vazby platformy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří během následujících 12 měsíců provedou v Židovské všeobecné nemocnici některý z následujících chirurgických zákroků: resekce rakoviny hlavy a krku s rekonstrukcí nebo bez ní, excize léze příušní žlázy, tyreoidektomie, paratyreoidektomie, laryngektomie nebo transorální robotická resekce.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří podstupují chirurgický výkon, který není zahrnut ve výše uvedených, nebo ti, kteří podstupují revizní operaci nebo již dříve operovali na oddělení otolaryngologie, chirurgie hlavy a krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba Arm
Jednotlivci, kteří získají přístup k animované multimediální platformě před chirurgickým zákrokem.
|
inovativní platforma pro vzdělávání pacientů využívající animovaná videa vytvořená s využitím aktuálních informací založených na důkazech
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Jednotlivci, kteří nezískají přístup k animované platformě pro pacienty a místo toho dostanou obvyklou standardní péči.
|
jednotlivci budou léčeni podle obvyklého standardu péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
analyzovány pomocí odpovědí pacientských dotazníků
|
1 měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
analyzovány pomocí nemocničních dat
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Precare
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .