- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04048538
Leikkausta edeltävä potilaskoulutus animoitujen videoiden avulla parantaa potilastyytyväisyyttä ja vähentää komplikaatioita pään ja kaulan leikkauksissa
Leikkausta edeltävä potilaskoulutus animoitujen videoiden avulla potilastyytyväisyyden parantamiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi pään ja kaulan leikkauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi/tutkimuskysymys:
Lisääkö animaatiopohjaisen potilaskoulutusalustan käyttöönotto ennen leikkausta potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua?
Opintojen tavoitteet:
Auta korjaamaan potilaiden ymmärryksen puutteita, vähentämään oppimisen esteitä, jotta potilaat voivat tehdä tietoon perustuvia päätöksiä, parantaa käyttäytymistään ja parantaa yhteistyötä terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa saavuttaakseen optimaaliset terveystulokset
Metodologia / Tutkimuksen suunnittelu:
Potilaat pääsevät potilaskoulutusalustaan kliinisen käynnin aikana, jossa he saavat diagnoosinsa, ja heiltä kysytään, haluavatko he ilmoittautua tutkimukseen, joka koostuu kyselylomakkeiden täyttämisestä ennen leikkausta ja sen jälkeen. Kysymykset tiedustelevat ahdistusta, potilastyytyväisyyttä, tiedon säilyttämistä ja alustapalautetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty jokin seuraavista kirurgisista toimenpiteistä Juutalaisessa yleissairaalassa seuraavien 12 kuukauden aikana: pään ja kaulan syövän resektio rekonstruktiolla tai ilman, korvasylkirauhasen leesion leikkaus, kilpirauhasen poisto, lisäkilpirauhasen poisto, kurkunpään poisto tai transoraalinen robottiresektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille tehdään leikkaus, joka ei sisälly yllä lueteltuihin, tai henkilöt, joille tehdään korjausleikkaus tai jotka ovat aiemmin olleet leikkauksessa otolaryngologian, pään ja kaulan kirurgian osastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Henkilöt, jotka saavat pääsyn animoituun multimediaalustaan ennen leikkausta.
|
innovatiivinen potilaskoulutusalusta, jossa käytetään animoituja videoita, jotka on luotu käyttämällä ajantasaista näyttöön perustuvaa tietoa
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Henkilöt, jotka eivät saa pääsyä animoituun potilasalustaan, vaan saavat sen sijaan tavanomaista hoitoa.
|
henkilöt saavat hoitoa tavanomaisen hoitostandardin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
analysoitiin käyttämällä potilaskyselyn vastauksia
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
analysoitiin sairaalatietojen avulla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Precare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina