- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048538
Preoperativ patientutbildning via animerade videor för att förbättra patienttillfredsställelsen och minska komplikationer vid huvud- och nackkirurgi
Preoperativ patientutbildning via animerade videor för att förbättra patienttillfredsställelsen och minska komplikationer vid huvud- och nackkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotes/studiefråga:
Leder implementeringen av en animationsbaserad patientutbildningsplattform innan man genomgår operation till förbättrad patienttillfredsställelse och livskvalitet?
Studiemål:
Hjälp till att ta itu med patientklyftor i förståelse, minska inlärningsbarriärer så att patienter kan fatta välgrundade beslut, förbättra beteenden och bättre samarbeta med sina vårdgivare för att uppnå optimala hälsoresultat
Metodik/studiedesign:
Patienter kommer att få tillgång till patientutbildningsplattformen under det kliniska besök där de får sin diagnos, och kommer att tillfrågas om de vill anmäla sig till studien som består av att fylla i frågeformulär före och efter deras kirurgiska ingrepp. Frågor kommer att fråga om nivåer av ångest, patienttillfredsställelse, kunskapsbevarande och plattformsfeedback.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som genomgår något av följande kirurgiska ingrepp på det judiska allmänna sjukhuset under de kommande 12 månaderna: huvud- och halscancerresektion med eller utan rekonstruktion, excision av parotislesion, tyreoidektomi, paratyreoidektomi, laryngektomi eller transoral robotresektion.
Exklusions kriterier:
- Individer som genomgår ett kirurgiskt ingrepp som inte ingår i ovanstående, eller de som genomgår revisionsoperation eller tidigare har opererats på otolaryngologi, huvud- och halskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsarm
Individer som kommer att få tillgång till den animerade multimediaplattformen innan deras kirurgiska ingrepp.
|
en innovativ plattform för patientutbildning som använder animerade videor skapade med hjälp av uppdaterad evidensbaserad information
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Individer som inte kommer att få tillgång till den animerade patientplattformen, utan istället får sedvanlig vård.
|
individer kommer att få behandling enligt den vanliga vårdstandarden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
analyseras med hjälp av patientenkätsvar
|
1 månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
analyseras med hjälp av sjukhusdata
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Precare
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .