- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04048538
Präoperative Patientenaufklärung durch animierte Videos zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit und Reduzierung von Komplikationen in der Kopf- und Halschirurgie
Präoperative Patientenaufklärung durch animierte Videos zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit und Reduzierung von Komplikationen in der Kopf- und Halschirurgie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese/Studienfrage:
Führt die Implementierung einer animationsbasierten Patientenschulungsplattform vor einer Operation zu einer verbesserten Patientenzufriedenheit und Lebensqualität?
Lernziele:
Helfen Sie dabei, Verständnislücken bei Patienten zu schließen, Lernbarrieren abzubauen, damit Patienten fundierte Entscheidungen treffen, Verhaltensweisen verbessern und besser mit ihren Gesundheitsdienstleistern zusammenarbeiten können, um optimale Gesundheitsergebnisse zu erzielen
Methodik / Studiendesign:
Die Patienten erhalten während des klinischen Besuchs, bei dem sie ihre Diagnose erhalten, Zugang zur Patientenaufklärungsplattform und werden gefragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, die aus dem Ausfüllen von Fragebögen vor und nach ihrem chirurgischen Eingriff besteht. Es werden Fragen zu Angstzuständen, Patientenzufriedenheit, Wissensspeicherung und Plattform-Feedback gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich in den nächsten 12 Monaten einem der folgenden chirurgischen Eingriffe im Jewish General Hospital unterziehen: Kopf- und Halskrebsresektion mit oder ohne Rekonstruktion, Exzision einer Parotisläsion, Thyreoidektomie, Parathyreoidektomie, Laryngektomie oder transorale Roboterresektion.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, der nicht in den oben aufgeführten aufgeführt ist, oder Personen, die sich einer Revisionsoperation unterziehen oder zuvor in der Abteilung für HNO-Heilkunde, Kopf- und Halschirurgie operiert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlungsarm
Personen, die vor ihrem chirurgischen Eingriff Zugang zur animierten Multimedia-Plattform erhalten.
|
eine innovative Patientenaufklärungsplattform mit animierten Videos, die auf der Grundlage aktueller evidenzbasierter Informationen erstellt wurden
|
Aktiver Komparator: Steuerarm
Personen, die keinen Zugang zur animierten Patientenplattform erhalten und stattdessen den üblichen Behandlungsstandard erhalten.
|
Einzelpersonen werden gemäß dem üblichen Behandlungsstandard behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
|
anhand der Antworten auf Patientenfragebögen analysiert
|
1 Monat postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
|
anhand von Krankenhausdaten analysiert
|
1 Monat postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Precare
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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