Preoperativ pasientopplæring via animerte videoer for å forbedre pasienttilfredsheten og redusere komplikasjoner ved hode- og nakkekirurgi
15. oktober 2021 oppdatert av: Sena Turkdogan, Jewish General Hospital
Preoperativ pasientopplæring via animerte videoer for å forbedre pasienttilfredsheten og redusere komplikasjoner ved hode- og nakkekirurgi: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollstudien vil sammenligne tradisjonelle pasientopplæringsmetoder (hefter, kliniske besøk) med implementeringen av en nyskapende pasientopplæringsplattform.
Formålet med prosjektet er å finne ut om bruk av denne animasjonsbaserte pasientopplæringsplattformen før operasjon vil føre til forbedret pasienttilfredshet og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese/studiespørsmål:
Fører implementeringen av en animasjonsbasert pasientopplæringsplattform før man gjennomgår kirurgi til forbedret pasienttilfredshet og livskvalitet?
Studiemål:
Bidra til å takle pasienthull i forståelse, redusere læringsbarrierer slik at pasienter kan ta informerte beslutninger, forbedre atferd og bedre samarbeide med helsepersonell for å oppnå optimale helseresultater
Metodikk / studiedesign:
Pasienter vil få tilgang til pasientopplæringsplattformen under det kliniske besøket de får sin diagnose, og vil bli spurt om de ønsker å melde seg på studien som består av å fylle ut spørreskjemaer før og etter det kirurgiske inngrepet. Spørsmål vil spørre om nivåer av angst, pasienttilfredshet, kunnskapsbevaring og plattformtilbakemeldinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har noen av følgende kirurgiske prosedyrer ved det jødiske generelle sykehuset i løpet av de neste 12 månedene: hode- og nakkekreftreseksjon med eller uten rekonstruksjon, eksisjon av parotislesjon, tyreoidektomi, paratyreoidektomi, laryngektomi eller transoral robotreseksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som gjennomgår et kirurgisk inngrep som ikke er inkludert i de som er oppført ovenfor, eller de som har revisjonsoperasjon eller tidligere har blitt operert ved otolaryngologi, hode- og nakkekirurgisk avdeling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm
Enkeltpersoner som vil få tilgang til den animerte multimedieplattformen før deres kirurgiske prosedyre.
|
en innovativ plattform for pasientopplæring som bruker animerte videoer laget ved å bruke oppdatert evidensbasert informasjon
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Personer som ikke vil få tilgang til den animerte pasientplattformen, og i stedet vil motta vanlig standard for omsorg.
|
individer vil motta behandling i henhold til vanlig standard for omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
analysert ved hjelp av pasientens spørreskjemasvar
|
1 måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ komplikasjonsrate
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
analysert ved hjelp av sykehusdata
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Precare
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .