- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04048538
Preoperatieve patiënteneducatie via animatievideo's om de patiënttevredenheid te verbeteren en complicaties bij hoofd-halschirurgie te verminderen
Preoperatieve patiëntenvoorlichting via geanimeerde video's om de patiënttevredenheid te verbeteren en complicaties bij hoofd-halschirurgie te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese/Studievraag:
Leidt de implementatie van een op animatie gebaseerd platform voor patiënteducatie voorafgaand aan een operatie tot verbeterde patiënttevredenheid en kwaliteit van leven?
Studiedoelen:
Help hiaten in het begrip van patiënten aan te pakken, leerbarrières te verminderen zodat patiënten weloverwogen beslissingen kunnen nemen, gedrag kunnen verbeteren en beter kunnen samenwerken met hun zorgverleners om optimale gezondheidsresultaten te bereiken
Methodologie / Studieopzet:
Patiënten krijgen toegang tot het platform voor patiënteneducatie tijdens het klinische bezoek waarin ze hun diagnose krijgen, en zullen worden gevraagd of ze zich willen inschrijven voor het onderzoek dat bestaat uit het invullen van vragenlijsten voor en na hun chirurgische ingreep. Er worden vragen gesteld over niveaus van angst, patiënttevredenheid, kennisbehoud en platformfeedback.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die in de komende 12 maanden een van de volgende chirurgische ingrepen ondergaan in het Joods Algemeen Ziekenhuis: resectie van hoofd-halskanker met of zonder reconstructie, excisie van parotislaesie, thyreoïdectomie, parathyroïdectomie, laryngectomie of transorale robotresectie.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een chirurgische ingreep ondergaan die niet is opgenomen in de hierboven genoemde, of degenen die een revisieoperatie ondergaan of eerder een operatie hebben ondergaan op de afdeling KNO, hoofd-halschirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsarm
Individuen die voorafgaand aan hun chirurgische ingreep toegang krijgen tot het geanimeerde multimediaplatform.
|
een innovatief platform voor patiënteducatie met behulp van geanimeerde video's die zijn gemaakt met behulp van up-to-date evidence-based informatie
|
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Personen die geen toegang krijgen tot het geanimeerde patiëntenplatform, maar de gebruikelijke zorg krijgen.
|
individuen zullen worden behandeld volgens de gebruikelijke zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
geanalyseerd aan de hand van antwoorden op de patiëntenvragenlijst
|
1 maand postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage postoperatief
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
geanalyseerd aan de hand van ziekenhuisgegevens
|
1 maand postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Precare
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .