- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04048538
Edukacja pacjenta przed operacją za pomocą animowanych filmów wideo w celu poprawy zadowolenia pacjenta i ograniczenia powikłań w chirurgii głowy i szyi
Przedoperacyjna edukacja pacjenta za pomocą animowanych filmów wideo w celu poprawy zadowolenia pacjenta i zmniejszenia powikłań w chirurgii głowy i szyi: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza/pytanie badawcze:
Czy wdrożenie animacyjnej platformy edukacyjnej dla pacjentów przed operacją prowadzi do poprawy satysfakcji i jakości życia pacjentów?
Cele studiów:
Pomóż pacjentom wypełnić luki w zrozumieniu, zredukować bariery w uczeniu się, aby pacjenci mogli podejmować świadome decyzje, poprawić zachowania i lepiej współpracować z dostawcami usług medycznych, aby osiągnąć optymalne wyniki zdrowotne
Metodologia / projekt badania:
Pacjenci uzyskają dostęp do platformy edukacji pacjentów podczas wizyty klinicznej, na której otrzymują diagnozę oraz zostaną zapytani o chęć udziału w badaniu polegającym na wypełnieniu kwestionariuszy przed i po zabiegu chirurgicznym. Pytania będą dotyczyły poziomu lęku, zadowolenia pacjenta, zatrzymywania wiedzy i opinii na temat platformy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które w ciągu najbliższych 12 miesięcy przeszły którykolwiek z następujących zabiegów chirurgicznych w Żydowskim Szpitalu Ogólnym: resekcja raka głowy i szyi z rekonstrukcją lub bez, wycięcie zmiany ślinianki przyusznej, tyreoidektomia, wycięcie przytarczyc, laryngektomia lub przezustna resekcja robota.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są w trakcie zabiegu chirurgicznego nie wymienionego powyżej lub po operacji rewizyjnej lub wcześniej były operowane na oddziale otolaryngologii, chirurgii głowy i szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Osoby, które otrzymają dostęp do animowanej platformy multimedialnej przed zabiegiem chirurgicznym.
|
innowacyjna platforma edukacyjna pacjentów wykorzystująca filmy animowane tworzone z wykorzystaniem aktualnych informacji opartych na dowodach naukowych
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Osoby, które nie otrzymają dostępu do animowanej platformy pacjenta, a zamiast tego otrzymają zwykły standard opieki.
|
osoby otrzymają leczenie zgodnie ze zwykłym standardem opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
analizowane za pomocą odpowiedzi na kwestionariusze pacjentów
|
1 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
analizowane na podstawie danych szpitalnych
|
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Precare
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Opieka wstępna
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Wspólne podejmowanie decyzji | Interwencja online | Pacjenci po operacji bariatrycznej | Edukacja online | Strategie wdrażania | Znajomość e-zdrowia | Zadowolenie użytecznościKanada