- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04048538
Éducation préopératoire des patients via des vidéos animées pour améliorer la satisfaction des patients et réduire les complications de la chirurgie de la tête et du cou
Éducation préopératoire des patients via des vidéos animées pour améliorer la satisfaction des patients et réduire les complications de la chirurgie de la tête et du cou : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse/Question d'étude :
La mise en œuvre d'une plate-forme d'éducation des patients basée sur l'animation avant de subir une intervention chirurgicale conduit-elle à une amélioration de la satisfaction et de la qualité de vie des patients ?
Objectifs de l'étude :
Aider à combler les lacunes de compréhension des patients, réduire les obstacles à l'apprentissage afin que les patients puissent prendre des décisions éclairées, améliorer leurs comportements et mieux s'associer avec leurs fournisseurs de soins de santé pour obtenir des résultats de santé optimaux
Méthodologie / Conception de l'étude :
Les patients auront accès à la plateforme d'éducation des patients lors de la visite clinique au cours de laquelle ils recevront leur diagnostic, et il leur sera demandé s'ils souhaitent s'inscrire à l'étude consistant à remplir des questionnaires avant et après leur intervention chirurgicale. Les questions porteront sur les niveaux d'anxiété, la satisfaction des patients, la rétention des connaissances et les commentaires de la plateforme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant subi l'une des interventions chirurgicales suivantes à l'Hôpital général juif au cours des 12 prochains mois : résection d'un cancer de la tête et du cou avec ou sans reconstruction, excision d'une lésion parotide, thyroïdectomie, parathyroïdectomie, laryngectomie ou résection robotique trans-orale.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui subissent une intervention chirurgicale non incluse dans celles énumérées ci-dessus, ou celles qui subissent une chirurgie de révision ou qui ont déjà subi une intervention chirurgicale dans le service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie de la tête et du cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de traitement
Les personnes qui auront accès à la plateforme multimédia animée avant leur intervention chirurgicale.
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une plate-forme innovante d'éducation des patients utilisant des vidéos animées créées à l'aide d'informations factuelles à jour
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Comparateur actif: Bras de commande
Les personnes qui n'auront pas accès à la plate-forme patient animée, mais recevront à la place la norme de soins habituelle.
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les personnes recevront un traitement selon la norme de soins habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 1 mois post opératoire
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analysées à l'aide des réponses au questionnaire des patients
|
1 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications postopératoires
Délai: 1 mois post opératoire
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analysé à partir des données hospitalières
|
1 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Precare
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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