- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04048538
Præoperativ patientuddannelse via animerede videoer for at forbedre patienttilfredsheden og reducere komplikationer i hoved- og nakkekirurgi
Præoperativ patientuddannelse via animerede videoer for at forbedre patienttilfredsheden og reducere komplikationer i hoved- og nakkekirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese/undersøgelsesspørgsmål:
Fører implementeringen af en animationsbaseret patientuddannelsesplatform forud for operationen til forbedret patienttilfredshed og livskvalitet?
Studiemål:
Hjælp med at afhjælpe patientmangler i forståelse, reducere læringsbarrierer, så patienter kan træffe informerede beslutninger, forbedre adfærd og bedre partnerskab med deres sundhedsudbydere for at opnå optimale sundhedsresultater
Metode/studiedesign:
Patienter vil få adgang til patientuddannelsesplatformen under det kliniske besøg, hvor de modtager deres diagnose, og vil blive spurgt, om de ønsker at tilmelde sig undersøgelsen, der består af udfyldelse af spørgeskemaer før og efter deres kirurgiske indgreb. Spørgsmål vil forespørge om niveauer af angst, patienttilfredshed, videnfastholdelse og platformsfeedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der gennemgår en af følgende kirurgiske procedurer på det jødiske generelle hospital i løbet af de næste 12 måneder: hoved- og halscancerresektion med eller uden rekonstruktion, excision af parotislæsion, thyreoidektomi, parathyreoidektomi, laryngektomi eller transoral robotresektion.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der gennemgår et kirurgisk indgreb, der ikke er inkluderet i ovenstående, eller personer, der skal gennemgå en revisionsoperation eller tidligere er blevet opereret på otolaryngologi, hoved- og halskirurgisk afdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Personer, der vil modtage adgang til den animerede multimedieplatform forud for deres kirurgiske indgreb.
|
en innovativ patientuddannelsesplatform ved hjælp af animerede videoer skabt ved hjælp af opdaterede evidensbaserede oplysninger
|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Personer, der ikke vil få adgang til den animerede patientplatform, og i stedet vil modtage den sædvanlige standard for pleje.
|
individer vil modtage behandling i henhold til den sædvanlige standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
analyseret ved hjælp af patientspørgeskemabesvarelser
|
1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
analyseret ved hjælp af hospitalsdata
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Precare
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten