Preoperatív betegoktatás animált videókon keresztül a betegek elégedettségének javítása és a szövődmények csökkentése a fej- és nyaksebészetben
2021. október 15. frissítette: Sena Turkdogan, Jewish General Hospital
Preoperatív betegoktatás animált videókon keresztül a betegek elégedettségének javítása és a szövődmények csökkentése a fej- és nyaksebészetben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontroll vizsgálat a hagyományos betegoktatási módszereket (röpiratok, klinikai látogatások) hasonlítja össze egy innovatív betegoktatási platform megvalósításával.
A projekt célja annak meghatározása, hogy ennek az animációs alapú betegoktatási platformnak a műtét előtti használata javítja-e a betegek elégedettségét és életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézis/tanulmányi kérdés:
Egy animációs alapú betegoktatási platform bevezetése a műtét előtt javítja-e a betegek elégedettségét és életminőségét?
Tanulmányi célok:
Segítsen kezelni a betegek megértésbeli hiányosságait, csökkenteni a tanulási akadályokat annak érdekében, hogy a betegek megalapozott döntéseket hozhassanak, javítsák viselkedésüket, és jobb partneri viszonyban legyenek egészségügyi szolgáltatóikkal az optimális egészségügyi eredmények elérése érdekében.
Módszertan / Tanulmánytervezés:
A betegek azon klinikai vizit során kapnak hozzáférést a betegoktatási platformhoz, amelynek során megkapják a diagnózist, és megkérdezik, hogy kívánnak-e részt venni a kérdőívek kitöltésével járó vizsgálatban a műtét előtt és után. A kérdések a szorongás szintjére, a betegek elégedettségére, a tudás megtartására és a platform visszajelzésére vonatkoznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egyének, akiknél a következő 12 hónapban a Zsidó Általános Kórházban a következő sebészeti beavatkozások bármelyikén esett át: fej-nyaki rák reszekció rekonstrukcióval vagy anélkül, parotis lézió kimetszése, pajzsmirigy-eltávolítás, mellékpajzsmirigy-eltávolítás, laryngectomia vagy transzorális robotreszekció.
Kizárási kritériumok:
- A felsoroltakban nem szereplő sebészeti beavatkozáson átesett személyek, illetve a fül-orr-gégészeti, fej-nyaksebészeti osztályon revíziós műtéten átesett vagy korábban műtéten átesett személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelő kar
Olyan személyek, akik műtéti beavatkozásuk előtt hozzáférést kapnak az animált multimédiás platformhoz.
|
egy innovatív betegoktatási platform, amely animált videókat használ, naprakész bizonyítékokon alapuló információk felhasználásával
|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
Azok a személyek, akik nem kapnak hozzáférést az animált betegplatformhoz, helyette a szokásos színvonalú ellátásban részesülnek.
|
az egyének a szokásos ellátási színvonalnak megfelelő kezelésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
betegkérdőíves válaszok segítségével elemeztük
|
1 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni szövődmények aránya
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
kórházi adatok felhasználásával elemezték
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Precare
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .