- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04048538
Educación preoperatoria del paciente a través de videos animados para mejorar la satisfacción del paciente y reducir las complicaciones en la cirugía de cabeza y cuello
Educación preoperatoria del paciente a través de videos animados para mejorar la satisfacción del paciente y reducir las complicaciones en la cirugía de cabeza y cuello: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis/Pregunta de estudio:
¿La implementación de una plataforma de educación del paciente basada en animación antes de someterse a una cirugía conduce a una mejor satisfacción y calidad de vida del paciente?
Objetivos del estudio:
Ayudar a abordar las brechas de comprensión de los pacientes, reducir las barreras de aprendizaje para que los pacientes tomen decisiones informadas, mejoren los comportamientos y se asocien mejor con sus proveedores de salud para lograr resultados de salud óptimos.
Metodología / Diseño del estudio:
Los pacientes recibirán acceso a la plataforma de educación del paciente durante la visita clínica en la que reciben su diagnóstico, y se les preguntará si desean inscribirse en el estudio que consiste en completar cuestionarios antes y después de su procedimiento quirúrgico. Las preguntas indagarán sobre los niveles de ansiedad, la satisfacción del paciente, la retención de conocimientos y los comentarios de la plataforma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que se sometan a cualquiera de los siguientes procedimientos quirúrgicos en el Jewish General Hospital durante los próximos 12 meses: resección de cáncer de cabeza y cuello con o sin reconstrucción, escisión de lesión parotídea, tiroidectomía, paratiroidectomía, laringectomía o resección robótica transoral.
Criterio de exclusión:
- Individuos que estén siendo sometidos a un procedimiento quirúrgico no incluido en los mencionados anteriormente, o que estén siendo sometidos a una cirugía de revisión o hayan sido operados previamente en el departamento de otorrinolaringología, cirugía de cabeza y cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de tratamiento
Personas que recibirán acceso a la plataforma multimedia animada antes de su procedimiento quirúrgico.
|
una innovadora plataforma de educación para pacientes que utiliza videos animados creados con información actualizada basada en evidencia
|
Comparador activo: Brazo de control
Las personas que no recibirán acceso a la plataforma animada de pacientes y, en su lugar, recibirán el estándar de atención habitual.
|
las personas recibirán tratamiento según el estándar habitual de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
analizado utilizando las respuestas del cuestionario del paciente
|
1 mes postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
analizado usando datos del hospital
|
1 mes postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Precare
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .