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Educazione preoperatoria del paziente tramite video animati per migliorare la soddisfazione del paziente e ridurre le complicanze nella chirurgia della testa e del collo

15 ottobre 2021 aggiornato da: Sena Turkdogan, Jewish General Hospital

Educazione preoperatoria del paziente tramite video animati per migliorare la soddisfazione del paziente e ridurre le complicanze nella chirurgia della testa e del collo: uno studio controllato randomizzato

Questo studio di controllo randomizzato metterà a confronto i tradizionali metodi di educazione del paziente (opuscoli, visite cliniche) con l'implementazione di una piattaforma innovativa di educazione del paziente. Lo scopo del progetto è determinare se l'uso di questa piattaforma di educazione del paziente basata sull'animazione prima di sottoporsi a intervento chirurgico porterà a una migliore soddisfazione del paziente e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi/Domanda di studio:

L'implementazione di una piattaforma di educazione del paziente basata sull'animazione prima di sottoporsi a intervento chirurgico porta a una migliore soddisfazione del paziente e alla qualità della vita?

Obiettivi dello studio:

Aiutare a colmare le lacune nella comprensione dei pazienti, ridurre le barriere di apprendimento affinché i pazienti possano prendere decisioni informate, migliorare i comportamenti e collaborare meglio con i loro operatori sanitari per ottenere risultati di salute ottimali

Metodologia / Disegno dello studio:

I pazienti riceveranno l'accesso alla piattaforma di educazione del paziente durante la visita clinica in cui ricevono la loro diagnosi e verrà chiesto se desiderano iscriversi allo studio che consiste nel completare questionari prima e dopo la loro procedura chirurgica. Le domande riguarderanno i livelli di ansia, la soddisfazione del paziente, la conservazione delle conoscenze e il feedback della piattaforma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sottoposti a una delle seguenti procedure chirurgiche presso il Jewish General Hospital nei prossimi 12 mesi: resezione del cancro della testa e del collo con o senza ricostruzione, escissione della lesione parotide, tiroidectomia, paratiroidectomia, laringectomia o resezione robotica transorale.

Criteri di esclusione:

  • Individui che si stanno sottoponendo ad un intervento chirurgico non compreso tra quelli sopra elencati, o coloro che si stanno sottoponendo a intervento di revisione o hanno precedentemente subito un intervento chirurgico nel reparto di otorinolaringoiatria, chirurgia della testa e del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento
Individui che riceveranno l'accesso alla piattaforma multimediale animata prima della loro procedura chirurgica.
Altro: Precura
un'innovativa piattaforma di educazione del paziente che utilizza video animati creati utilizzando informazioni aggiornate basate su prove
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Individui che non riceveranno l'accesso alla piattaforma paziente animata e riceveranno invece il consueto standard di assistenza.
Altro: consueto standard di cura
le persone riceveranno un trattamento secondo il consueto standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
analizzati utilizzando le risposte al questionario dei pazienti
1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
analizzato utilizzando dati ospedalieri
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jewish General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Precare

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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