- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04048538
Educação pré-operatória do paciente por meio de vídeos animados para melhorar a satisfação do paciente e reduzir complicações em cirurgia de cabeça e pescoço
Educação pré-operatória do paciente por meio de vídeos animados para melhorar a satisfação do paciente e reduzir complicações em cirurgia de cabeça e pescoço: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese/Pergunta de estudo:
A implementação de uma plataforma de educação do paciente baseada em animação antes da cirurgia melhora a satisfação e a qualidade de vida do paciente?
Objetivos do estudo:
Ajudar a abordar as lacunas de compreensão do paciente, reduzir as barreiras de aprendizado para que os pacientes tomem decisões informadas, melhorem comportamentos e façam uma melhor parceria com seus profissionais de saúde para obter resultados de saúde ideais
Metodologia / Desenho do estudo:
Os pacientes receberão acesso à plataforma de educação do paciente durante a visita clínica em que recebem seu diagnóstico e serão questionados se desejam se inscrever no estudo que consiste no preenchimento de questionários antes e após o procedimento cirúrgico. As perguntas indagarão sobre os níveis de ansiedade, satisfação do paciente, retenção de conhecimento e feedback da plataforma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos a qualquer um dos seguintes procedimentos cirúrgicos no Hospital Geral Judaico nos próximos 12 meses: ressecção de câncer de cabeça e pescoço com ou sem reconstrução, excisão de lesão de parótida, tireoidectomia, paratireoidectomia, laringectomia ou ressecção robótica transoral.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão sendo submetidos a um procedimento cirúrgico não incluído nos listados acima, ou que estão sendo submetidos a uma cirurgia de revisão ou já foram operados anteriormente no departamento de otorrinolaringologia, cirurgia de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Tratamento
Indivíduos que receberão acesso à plataforma multimídia animada antes do procedimento cirúrgico.
|
uma plataforma inovadora de educação do paciente usando vídeos animados criados usando informações atualizadas baseadas em evidências
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Comparador Ativo: Braço de controle
Indivíduos que não terão acesso à plataforma animada do paciente e, em vez disso, receberão o padrão de atendimento usual.
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os indivíduos receberão tratamento de acordo com o padrão usual de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês pós operatório
|
analisados usando as respostas do questionário do paciente
|
1 mês pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês pós operatório
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analisados usando dados hospitalares
|
1 mês pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Precare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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