- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04050332
Dokáže technologie RFID zachytit chůzi po schodech
Dokáže technologie RFID zachytit chůzi po schodech: Pilotní studie
Tato studie má dva hlavní cíle:
- provést studii proof-of-concept, která ilustruje, jak lze technologii radiofrekvenční identifikace použít k dokumentaci časových razítek a trvání chůze po schodech (vystupování a sestupování po schodech) a zjištění, zda jednotlivec stojí na schodišti.
- posoudit souvislost 4minutového záchvatu chůze po schodech vlastním tempem se změnami krevního tlaku, nálady a vnímané námahy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní, pasivní metody měření účasti na fyzické aktivitě mohou minimalizovat chyby spojené se zkreslením sebehodnocení a kognitivním zpracováním. Tato studie otestuje užitečnost radiofrekvenční identifikace (RFID) pro měření chůze po schodech v budovách. Čtečky RFID budou umístěny u vchodů do schodišť v každém patře. Účastníci budou nosit RFID štítek. Když účastník prochází kolem různých čtenářů nahoru a dolů po schodech, čtenář zaznamená datum a čas. Lze vypočítat frekvenci a trvání času na schodišti, stejně jako odhadovanou rychlost.
Jsou známy účinky na krevní tlak (hypotenze) a náladu po cvičení. Jen málo studií však posoudilo tento účinek u krátkých (<10 minut) cvičení. Účastníkům bude změřen krevní tlak před a po chůzi po schodech, aby se určil hypotenzní účinek a účinky na zlepšení nálady čtyřminutové chůze po schodech pohodlným tempem. Účastníci budou také hodnotit úroveň námahy čtyř minut chůze po schodech tempem, které si sami zvolili.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- Ramsey Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v požadovaném věkovém rozmezí
Kritéria vyloučení:
- Nemožné nebo nepohodlné lézt po schodech
- Není povoleno pro cvičení pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q+)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chůze po schodech
Účastníci v tomto rameni se zapojí do čtyř minut chůze po schodech, zatímco budou sledováni radiofrekvenčním identifikačním zařízením.
|
Chůze nahoru a dolů po schodech po dobu čtyř minut pohodlným tempem
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v tomto rameni budou stát na schodišti po dobu čtyř minut, zatímco budou sledováni radiofrekvenčním identifikačním zařízením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka chůze po schodech
Časové okno: Vypočteno po dokončení 4minutové epizody chůze po schodech
|
Doba trvání chůze po schodech v sekundách, jak je sledována zařízením RFID
|
Vypočteno po dokončení 4minutové epizody chůze po schodech
|
|
Docházková vzdálenost po schodech
Časové okno: Vypočteno po dokončení 4minutové epizody chůze po schodech
|
Vzdálenost, vyjádřená počtem zdolaných schodů, sledovaná zařízením RFID
|
Vypočteno po dokončení 4minutové epizody chůze po schodech
|
|
Rychlost chůze po schodech
Časové okno: Vypočteno po dokončení 4minutové epizody chůze po schodech
|
Rychlost chůze po schodech ve schodech za sekundu na základě trvání a vzdálenosti, jak je sledováno zařízením RFID
|
Vypočteno po dokončení 4minutové epizody chůze po schodech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Před chůzí po schodech a 2 minuty a 5 minut po chůzi po schodech
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
Před chůzí po schodech a 2 minuty a 5 minut po chůzi po schodech
|
|
Borgovo hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Ihned po chůzi po schodech
|
Jednopoložková míra vnímané fyzické námahy účastníka během aktivity.
Odpovědi se pohybují od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha), kde vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou námahu.
|
Ihned po chůzi po schodech
|
|
Mentální energie
Časové okno: Před a bezprostředně po chůzi po schodech
|
Měřeno vlastní zprávou pomocí Státní energetické a únavové stupnice.
Existují 3 položky, ohodnocené pomocí číselné řady od 0 do 100, které se sečtou a vygenerují skóre, kde vyšší skóre značí větší duševní energii.
|
Před a bezprostředně po chůzi po schodech
|
|
Duševní únava
Časové okno: Před a bezprostředně po chůzi po schodech
|
Měřeno vlastní zprávou pomocí Státní energetické a únavové stupnice.
Existují 3 položky, ohodnocené pomocí číselné řady od 0 do 100, které se sečtou a vygenerují skóre, kde vyšší skóre značí větší duševní únavu.
|
Před a bezprostředně po chůzi po schodech
|
|
Fyzická energie
Časové okno: Před a bezprostředně po chůzi po schodech
|
Měřeno vlastní zprávou pomocí Státní energetické a únavové stupnice.
Existují 3 položky, ohodnocené pomocí číselné řady od 0 do 100, které se sečtou a vygenerují skóre, kde vyšší skóre značí větší fyzickou energii.
|
Před a bezprostředně po chůzi po schodech
|
|
Fyzická únava
Časové okno: Před a bezprostředně po chůzi po schodech
|
Měřeno vlastní zprávou pomocí Státní energetické a únavové stupnice.
Existují 3 položky ohodnocené pomocí číselné řady od 0 do 100, které se sečtou a vygenerují skóre, kde vyšší skóre značí větší fyzickou únavu.
|
Před a bezprostředně po chůzi po schodech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PROJECT00000674
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze po schodech
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterZatím nenabírámeZkušenosti s přijímáním PrEP | Zkušenosti s dodržováním PrEP | Příznaky duševního zdravíSpojené státy
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, San...Nábor
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health... a další spolupracovníciDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý