- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04050332
Kan RFID-teknologi fange trappegang
Kan RFID-teknologi fange trappegang: En pilotundersøgelse
Der er to hovedformål med denne undersøgelse:
- udføre en proof-of-concept undersøgelse, der illustrerer, hvordan radiofrekvensidentifikationsteknologi kan bruges til at dokumentere tidsstempler og varighed af trappegang (op- og nedadgående trapper), og detektere, om en person er stationær i trappeopgangen.
- vurdere sammenhængen mellem en 4-minutters omgang med trappegang i eget tempo med ændringer i blodtryk, humør og opfattet anstrengelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektive, passive metoder til måling af fysisk aktivitetsdeltagelse kan minimere fejl forbundet med selvrapporteringsbias og kognitiv bearbejdning. Denne undersøgelse vil teste nytten af radiofrekvensidentifikation (RFID) til måling af trappegang i bygninger. RFID-læsere vil blive placeret ved trappeopgange på hver etage. Deltagerne bærer et RFID-mærke. Når deltageren går forbi de forskellige læsere, der går op og ned ad trappen, vil læseren logge dato og klokkeslæt. Hyppigheden og varigheden af tid i opgangen kan beregnes, ligesom en estimeret hastighed kan beregnes.
Der er kendte effekter for blodtryk (hypotensivt) og humør efter træning. Men få undersøgelser har vurderet denne effekt for korte træningspas (<10 minutter). Deltagerne vil få målt deres blodtryk før og efter trappegang for at bestemme de hypotensive og humørforbedrende effekter af fire minutters trappegang i et behageligt tempo. Deltagerne vil også bedømme anstrengelsesniveauet ved fire minutters trappegang i et selvvalgt tempo.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- Ramsey Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i ønsket aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til eller ubehageligt at gå på trapper
- Ikke godkendt til træning ved at bruge spørgeskemaet til fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q+)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trappegang
Deltagere i denne arm vil deltage i fire minutters trappegang, mens de bliver sporet af radiofrekvensidentifikationsudstyr.
|
Gå op og ned ad trapper i fire minutter i et behageligt tempo
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil stå i trappeopgangen i fire minutter, mens de bliver sporet af radiofrekvensidentifikationsudstyr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trappegang varighed
Tidsramme: Beregnet efter afslutningen af den 4-minutters trappegangepisode
|
Varighed, i sekunder, af trappegang som sporet af RFID-udstyret
|
Beregnet efter afslutningen af den 4-minutters trappegangepisode
|
|
Trappe gåafstand
Tidsramme: Beregnet efter afslutningen af den 4-minutters trappegangepisode
|
Afstand, i antal trapper, som er sporet af RFID-udstyret
|
Beregnet efter afslutningen af den 4-minutters trappegangepisode
|
|
Trappeganghastighed
Tidsramme: Beregnet efter afslutningen af den 4-minutters trappegangepisode
|
Hastighed for trappegang, i trapper pr. sekund baseret på varighed og afstand, som sporet af RFID-udstyret
|
Beregnet efter afslutningen af den 4-minutters trappegangepisode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Før trappegang og 2 minutter og 5 minutter efter trappegang
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
Før trappegang og 2 minutter og 5 minutter efter trappegang
|
|
Borgs vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart efter trappegang
|
Et et-element mål for en deltagers oplevede fysiske anstrengelse under en aktivitet.
Svarene varierer fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse), hvor højere score indikerer en større opfattet anstrengelse.
|
Umiddelbart efter trappegang
|
|
Mental energi
Tidsramme: Før og umiddelbart efter trappegang
|
Målt ved selvrapportering ved hjælp af Statens Energi- og træthedsskala.
Der er 3 elementer, scoret ved hjælp af en tallinje fra 0 til 100, som summeres til at generere en score, hvor højere score indikerer større mental energi.
|
Før og umiddelbart efter trappegang
|
|
Mental træthed
Tidsramme: Før og umiddelbart efter trappegang
|
Målt ved selvrapportering ved hjælp af Statens Energi- og træthedsskala.
Der er 3 punkter, scoret ved hjælp af en tallinje fra 0 til 100, som summeres til at generere en score, hvor højere score indikerer større mental træthed.
|
Før og umiddelbart efter trappegang
|
|
Fysisk energi
Tidsramme: Før og umiddelbart efter trappegang
|
Målt ved selvrapportering ved hjælp af Statens Energi- og træthedsskala.
Der er 3 elementer, scoret ved hjælp af en tallinje fra 0 til 100, som summeres til at generere en score, hvor højere score indikerer større fysisk energi.
|
Før og umiddelbart efter trappegang
|
|
Fysisk træthed
Tidsramme: Før og umiddelbart efter trappegang
|
Målt ved selvrapportering ved hjælp af Statens Energi- og træthedsskala.
Der er 3 punkter, scoret ved hjælp af en tallinje fra 0 til 100, som summeres til at generere en score, hvor højere score indikerer større fysisk træthed.
|
Før og umiddelbart efter trappegang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PROJECT00000674
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Trappegang
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California,...Rekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuStresslidelser, posttraumatisk | Depressiv lidelse, major | Psykosocial funktionForenede Stater
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland