- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04050332
Az RFID technológia rögzítheti a lépcsőzést
Az RFID technológia képes-e rögzíteni a lépcsőzést: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak két fő célja van:
- készítsen egy koncepciót igazoló tanulmányt, amely bemutatja, hogyan használható a rádiófrekvenciás azonosítási technológia a lépcsőzés időbélyegeinek és időtartamának dokumentálására (felfelé és lefelé tartó lépcsők), valamint annak észlelésére, hogy egy személy mozdulatlan a lépcsőházban.
- mérje fel a 4 perces saját tempójú lépcsőzés kapcsolatát a vérnyomás, a hangulat és az észlelt megerőltetés változásaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai aktivitásban való részvétel mérésének objektív, passzív módszerei minimalizálhatják az önbevallási torzítással és a kognitív feldolgozással kapcsolatos hibákat. Ez a tanulmány a rádiófrekvenciás azonosítás (RFID) hasznosságát teszteli az épületeken belüli lépcsőzés mérésére. Az RFID olvasók minden emeleten a lépcsőházak bejáratánál kerülnek elhelyezésre. A résztvevők RFID címkét viselnek. Ahogy a résztvevő elmegy a különböző olvasók mellett, fel-le a lépcsőn, az olvasó naplózza a dátumot és az időt. A lépcsőházban eltöltött idő gyakorisága és időtartama kiszámítható, valamint a becsült sebesség is.
Ismert hatások a vérnyomásra (hipotenzív) és az edzés utáni hangulatra. Kevés tanulmány azonban értékelte ezt a hatást rövid (<10 perces) gyakorlatok esetén. A résztvevők lépcsőzés előtti és utáni vérnyomását megmérik, hogy meghatározzák a kényelmes tempójú négyperces lépcsőzés vérnyomáscsökkentő és hangulatjavító hatását. A résztvevők értékelni fogják a négy perc lépcsős séta megerőltetési szintjét is, saját maguk által választott tempóban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- Ramsey Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kívánt korosztályban
Kizárási kritériumok:
- Nem tud vagy kényelmetlen a lépcsőzés
- A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q+) segítségével nem végezhető edzéssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépcsőséta
Ennek a karnak a résztvevői négy percnyi lépcsőzésben vesznek részt, miközben rádiófrekvenciás azonosító berendezés követi őket.
|
Kényelmes tempóban négy percig séta a lépcsőn fel és le
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevői négy percig állnak a lépcsőházban, miközben rádiófrekvenciás azonosító berendezés követi őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépcsőjárás időtartama
Időkeret: A 4 perces lépcsőzési epizód befejezése után számítva
|
Az RFID-berendezés által nyomon követett lépcsőzés időtartama másodpercben
|
A 4 perces lépcsőzési epizód befejezése után számítva
|
|
Lépcső sétatávolságra
Időkeret: A 4 perces lépcsőzési epizód befejezése után számítva
|
Távolság, a megmászott lépcsők számában, az RFID-berendezés által követve
|
A 4 perces lépcsőzési epizód befejezése után számítva
|
|
Lépcsőjárás sebessége
Időkeret: A 4 perces lépcsőzési epizód befejezése után számítva
|
Lépcsőjárás sebessége, lépcső/másodperc, az időtartam és a távolság alapján, az RFID-berendezés által követve
|
A 4 perces lépcsőzési epizód befejezése után számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Lépcsőjárás előtt és 2 perccel és 5 perccel a lépcsőzés után
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
Lépcsőjárás előtt és 2 perccel és 5 perccel a lépcsőzés után
|
|
Borg értékelése az észlelt erőfeszítésről
Időkeret: Közvetlenül lépcsőzés után
|
A résztvevő egy tevékenység során észlelt fizikai erőfeszítésének egy tételes mérőszáma.
A válaszok 6-tól (nincs erőkifejtés) 20-ig (maximális megerőltetés) terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb megerőltetést jeleznek.
|
Közvetlenül lépcsőzés után
|
|
Mentális Energia
Időkeret: Lépcsőjárás előtt és közvetlenül utána
|
Önbevallás alapján mérve, az Állami Energia- és Fáradtsági Skála segítségével.
3 tétel van, amelyeket egy 0-tól 100-ig terjedő számegyenesen pontoznak, és amelyeket összeadva kapunk pontszámot, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mentális energiát jeleznek.
|
Lépcsőjárás előtt és közvetlenül utána
|
|
Mentális fáradtság
Időkeret: Lépcsőjárás előtt és közvetlenül utána
|
Önbevallás alapján mérve, az Állami Energia- és Fáradtsági Skála segítségével.
Három olyan elem van, amelyeket egy 0-tól 100-ig terjedő számsorral értékelnek, és amelyeket összeadva adnak pontszámot, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mentális fáradtságot jeleznek.
|
Lépcsőjárás előtt és közvetlenül utána
|
|
Fizikai energia
Időkeret: Lépcsőjárás előtt és közvetlenül utána
|
Önbevallás alapján mérve, az Állami Energia- és Fáradtsági Skála segítségével.
Három olyan elem van, amelyeket egy 0-tól 100-ig terjedő számegyenesen pontoznak, és amelyeket összeadva adnak pontszámot, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fizikai energiát jeleznek.
|
Lépcsőjárás előtt és közvetlenül utána
|
|
Fizikai fáradtság
Időkeret: Lépcsőjárás előtt és közvetlenül utána
|
Önbevallás alapján mérve, az Állami Energia- és Fáradtsági Skála segítségével.
Három olyan elem van, amelyeket egy 0-tól 100-ig terjedő számsorral értékelnek, és amelyeket összeadva adnak pontszámot, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fizikai fáradtságot jeleznek.
|
Lépcsőjárás előtt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROJECT00000674
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .