- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04050332
Может ли технология RFID фиксировать ходьбу по лестнице
Может ли технология RFID фиксировать ходьбу по лестнице: пилотное исследование
Это исследование преследует две основные цели:
- провести экспериментальное исследование, иллюстрирующее, как можно использовать технологию радиочастотной идентификации для документирования временных меток и продолжительности ходьбы по лестнице (подъем и спуск по лестнице), а также для определения того, находится ли человек на лестничной площадке неподвижно.
- оценить связь 4-минутного самостоятельного хождения по лестнице с изменениями артериального давления, настроения и воспринимаемой нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Объективные, пассивные методы измерения участия в физической активности могут свести к минимуму ошибку, связанную с предвзятостью самооценки и когнитивной обработкой. В этом исследовании будет проверена полезность радиочастотной идентификации (RFID) для измерения ходьбы по лестнице внутри зданий. Считыватели RFID будут размещены у входов на лестничные клетки на каждом этаже. Участники будут носить RFID-метки. Когда участник проходит мимо разных считывателей, поднимающихся и спускающихся по лестнице, считыватель записывает дату и время. Можно рассчитать частоту и продолжительность пребывания на лестничной клетке, а также предполагаемую скорость.
Известны эффекты на артериальное давление (гипотензивное) и настроение после тренировки. Тем не менее, несколько исследований оценивали этот эффект для коротких (<10 минут) упражнений. У участников будут измерять кровяное давление до и после ходьбы по лестнице, чтобы определить гипотензивный эффект и эффект улучшения настроения четырехминутной ходьбы по лестнице в удобном темпе. Участники также оценят уровень напряжения в течение четырех минут ходьбы по лестнице в выбранном ими темпе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- Ramsey Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в желаемом возрастном диапазоне
Критерий исключения:
- Невозможно или неудобно подниматься по лестнице
- Не допущен к упражнениям по опроснику готовности к физической активности (PAR-Q+)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лестница
Участники этой группы будут ходить по лестнице в течение четырех минут, за ними будет следить оборудование радиочастотной идентификации.
|
Ходьба вверх и вниз по лестнице в течение четырех минут в удобном темпе.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы будут стоять на лестничной клетке в течение четырех минут, пока их отслеживает оборудование радиочастотной идентификации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ходьбы по лестнице
Временное ограничение: Рассчитывается после завершения 4-минутного эпизода ходьбы по лестнице.
|
Продолжительность в секундах ходьбы по лестнице, отслеживаемая оборудованием RFID
|
Рассчитывается после завершения 4-минутного эпизода ходьбы по лестнице.
|
|
Шаговая доступность по лестнице
Временное ограничение: Рассчитывается после завершения 4-минутного эпизода ходьбы по лестнице.
|
Расстояние в количестве пройденных ступеней, отслеженное оборудованием RFID
|
Рассчитывается после завершения 4-минутного эпизода ходьбы по лестнице.
|
|
Скорость ходьбы по лестнице
Временное ограничение: Рассчитывается после завершения 4-минутного эпизода ходьбы по лестнице.
|
Скорость ходьбы по лестнице, в лестницах в секунду, в зависимости от продолжительности и расстояния, отслеживаемая оборудованием RFID
|
Рассчитывается после завершения 4-минутного эпизода ходьбы по лестнице.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До ходьбы по лестнице и через 2 и 5 минут после ходьбы по лестнице
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
До ходьбы по лестнице и через 2 и 5 минут после ходьбы по лестнице
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки Борга
Временное ограничение: Сразу после ходьбы по лестнице
|
Единая мера воспринимаемых физических усилий участника во время занятия.
Ответы варьируются от 6 (отсутствие нагрузки) до 20 (максимальная нагрузка), где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую нагрузку.
|
Сразу после ходьбы по лестнице
|
|
Ментальная энергия
Временное ограничение: До и сразу после ходьбы по лестнице
|
Измерено по самоотчету с использованием шкалы энергии и усталости.
Есть 3 пункта, оцененные с использованием числовой строки от 0 до 100, которые суммируются для получения оценки, где более высокие баллы указывают на большую умственную энергию.
|
До и сразу после ходьбы по лестнице
|
|
Умственная усталость
Временное ограничение: До и сразу после ходьбы по лестнице
|
Измерено по самоотчету с использованием шкалы энергии и усталости.
Есть 3 пункта, оцененные с использованием числовой строки от 0 до 100, которые суммируются для получения оценки, где более высокие баллы указывают на большую умственную усталость.
|
До и сразу после ходьбы по лестнице
|
|
Физическая энергия
Временное ограничение: До и сразу после ходьбы по лестнице
|
Измерено по самоотчету с использованием шкалы энергии и усталости.
Есть 3 пункта, оцениваемые с использованием числовой строки от 0 до 100, которые суммируются для получения оценки, где более высокие баллы указывают на большую физическую энергию.
|
До и сразу после ходьбы по лестнице
|
|
Физическая усталость
Временное ограничение: До и сразу после ходьбы по лестнице
|
Измерено по самоотчету с использованием шкалы энергии и усталости.
Есть 3 пункта, оцениваемые с помощью числовой строки от 0 до 100, которые суммируются для получения балла, где более высокие баллы указывают на большую физическую усталость.
|
До и сразу после ходьбы по лестнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PROJECT00000674
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .