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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04050332
La technologie RFID peut-elle capturer la marche d'escalier
La technologie RFID peut-elle capturer la marche dans les escaliers : une étude pilote
Il y a deux objectifs principaux pour cette étude :
- mener une étude de preuve de concept illustrant comment la technologie d'identification par radiofréquence peut être utilisée pour documenter les horodatages et la durée de la marche dans les escaliers (montée et descente des escaliers) et détecter si une personne est immobile dans la cage d'escalier.
- évaluer l'association d'une séquence de 4 minutes de marche d'escalier à son propre rythme avec des changements de la pression artérielle, de l'humeur et de l'effort perçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des méthodes objectives et passives de mesure de la participation à l'activité physique peuvent minimiser les erreurs associées au biais d'auto-déclaration et au traitement cognitif. Cette étude testera l'utilité de l'identification par radiofréquence (RFID) pour la mesure de la marche dans les escaliers à l'intérieur des bâtiments. Des lecteurs RFID seront placés aux entrées des cages d'escalier à chaque étage. Les participants porteront une étiquette RFID. Au fur et à mesure que le participant passe devant les différents lecteurs qui montent et descendent les escaliers, le lecteur enregistrera la date et l'heure. La fréquence et la durée du temps passé dans la cage d'escalier peuvent être calculées, tout comme une vitesse estimée.
Il existe des effets connus sur la tension artérielle (hypotenseur) et l'humeur après l'exercice. Cependant, peu d'études ont évalué cet effet pour de courtes périodes d'exercice (<10 minutes). Les participants verront leur tension artérielle avant et après la marche dans les escaliers afin de déterminer les effets hypotenseurs et améliorant l'humeur de quatre minutes de marche dans les escaliers à un rythme confortable. Les participants évalueront également le niveau d'effort de quatre minutes de marche dans les escaliers à un rythme qu'ils auront choisi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- Ramsey Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dans la tranche d'âge souhaitée
Critère d'exclusion:
- Incapable ou mal à l'aise de monter les escaliers
- Non autorisé à faire de l'exercice en utilisant le questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q +)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Marche d'escalier
Les participants à ce bras participeront à quatre minutes de marche d'escalier tout en étant suivis par un équipement d'identification par radiofréquence.
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Monter et descendre les escaliers pendant quatre minutes à un rythme confortable
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce bras resteront debout dans la cage d'escalier pendant quatre minutes tout en étant suivis par un équipement d'identification par radiofréquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de marche d'escalier
Délai: Calculé après la fin de l'épisode de marche d'escalier de 4 minutes
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Durée, en secondes, de la marche d'escalier telle que suivie par l'équipement RFID
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Calculé après la fin de l'épisode de marche d'escalier de 4 minutes
|
Distance de marche de l'escalier
Délai: Calculé après la fin de l'épisode de marche d'escalier de 4 minutes
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Distance, en nombre d'escaliers montés, enregistrée par l'équipement RFID
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Calculé après la fin de l'épisode de marche d'escalier de 4 minutes
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Vitesse de marche d'escalier
Délai: Calculé après la fin de l'épisode de marche d'escalier de 4 minutes
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Vitesse de marche des escaliers, en marches par seconde en fonction de la durée et de la distance, telle que suivie par l'équipement RFID
|
Calculé après la fin de l'épisode de marche d'escalier de 4 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression artérielle
Délai: Avant la marche des escaliers et 2 minutes et 5 minutes après la marche des escaliers
|
Pression artérielle systolique et diastolique
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Avant la marche des escaliers et 2 minutes et 5 minutes après la marche des escaliers
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Évaluation de l'effort perçu par Borg
Délai: Immédiatement après la marche des escaliers
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Une mesure à un élément de l'effort physique perçu d'un participant au cours d'une activité.
Les réponses vont de 6 (pas d'effort) à 20 (effort maximal), les scores les plus élevés indiquant un effort perçu plus important.
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Immédiatement après la marche des escaliers
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Énergie mentale
Délai: Avant et immédiatement après la marche des escaliers
|
Mesuré par auto-évaluation à l'aide de l'échelle d'énergie et de fatigue de l'état.
Il y a 3 éléments, notés à l'aide d'une droite numérique de 0 à 100, qui sont additionnés pour générer un score, où des scores plus élevés indiquent une plus grande énergie mentale.
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Avant et immédiatement après la marche des escaliers
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Fatigue mentale
Délai: Avant et immédiatement après la marche des escaliers
|
Mesuré par auto-évaluation à l'aide de l'échelle d'énergie et de fatigue de l'état.
Il y a 3 éléments, notés à l'aide d'une droite numérique de 0 à 100, qui sont additionnés pour générer un score, où des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue mentale.
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Avant et immédiatement après la marche des escaliers
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Énergie physique
Délai: Avant et immédiatement après la marche des escaliers
|
Mesuré par auto-évaluation à l'aide de l'échelle d'énergie et de fatigue de l'état.
Il y a 3 éléments, notés à l'aide d'une droite numérique de 0 à 100, qui sont additionnés pour générer un score, où des scores plus élevés indiquent une plus grande énergie physique.
|
Avant et immédiatement après la marche des escaliers
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Fatigue physique
Délai: Avant et immédiatement après la marche des escaliers
|
Mesuré par auto-évaluation à l'aide de l'échelle d'énergie et de fatigue de l'état.
Il y a 3 éléments, notés à l'aide d'une droite numérique de 0 à 100, qui sont additionnés pour générer un score, où des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue physique.
|
Avant et immédiatement après la marche des escaliers
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROJECT00000674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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