Kan RFID-technologie traplopen vastleggen
19 november 2019 bijgewerkt door: Jennifer Gay, University of Georgia
Kan RFID-technologie traplopen vastleggen: een pilotstudie
Er zijn twee hoofddoelen voor dit onderzoek:
- een proof-of-concept-onderzoek uitvoeren om te illustreren hoe radiofrequentie-identificatietechnologie kan worden gebruikt om de tijdstempels en de duur van het traplopen (trappen op- en aflopen) te documenteren en te detecteren of een persoon stilstaat in het trappenhuis.
- beoordeel het verband tussen een periode van 4 minuten traplopen in eigen tempo en veranderingen in bloeddruk, stemming en waargenomen inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectieve, passieve methoden voor het meten van deelname aan fysieke activiteit kunnen fouten minimaliseren die verband houden met zelfrapportagebias en cognitieve verwerking. Deze studie test het nut van radiofrequentie-identificatie (RFID) voor het meten van traplopen binnen gebouwen. Op elke verdieping komen RFID-lezers bij de trappenhuisingangen. Deelnemers dragen een RFID-tag. Terwijl de deelnemer langs de verschillende lezers loopt die de trap op en af gaan, registreert de lezer de datum en tijd. De frequentie en tijdsduur in het trappenhuis kan worden berekend, evenals een geschatte snelheid.
Er zijn bekende effecten op de bloeddruk (hypotensief) en de stemming na inspanning. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die dit effect hebben beoordeeld voor korte periodes (<10 minuten) van lichaamsbeweging. De bloeddruk van de deelnemers wordt voor en na het lopen gemeten om de hypotensieve en stemmingsverbeterende effecten te bepalen van vier minuten traplopen in een comfortabel tempo. Deelnemers beoordelen ook het inspanningsniveau van vier minuten traplopen in een zelfgekozen tempo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- Ramsey Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de gewenste leeftijdscategorie
Uitsluitingscriteria:
- Traplopen niet of oncomfortabel
- Niet goedgekeurd voor training met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traplopen
Deelnemers aan deze arm zullen vier minuten traplopen terwijl ze worden gevolgd door radiofrequentie-identificatieapparatuur.
|
Vier minuten lang de trap op en af lopen in een comfortabel tempo
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm staan vier minuten in het trappenhuis terwijl ze worden gevolgd door radiofrequentie-identificatieapparatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van traplopen
Tijdsspanne: Berekend na voltooiing van de episode van 4 minuten traplopen
|
Duur, in seconden, van traplopen zoals bijgehouden door de RFID-apparatuur
|
Berekend na voltooiing van de episode van 4 minuten traplopen
|
|
Trap loopafstand
Tijdsspanne: Berekend na voltooiing van de episode van 4 minuten traplopen
|
Afstand, in aantal beklommen trappen, zoals bijgehouden door de RFID-apparatuur
|
Berekend na voltooiing van de episode van 4 minuten traplopen
|
|
Trap loopsnelheid
Tijdsspanne: Berekend na voltooiing van de episode van 4 minuten traplopen
|
Snelheid van traplopen, in trappen per seconde op basis van duur en afstand, zoals bijgehouden door de RFID-apparatuur
|
Berekend na voltooiing van de episode van 4 minuten traplopen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor traplopen en 2 minuten en 5 minuten na traplopen
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
Voor traplopen en 2 minuten en 5 minuten na traplopen
|
|
Borg's beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Meteen na traplopen
|
Een één-itemmaat van de waargenomen fysieke inspanning van een deelnemer tijdens een activiteit.
Antwoorden variëren van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning), waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen inspanning.
|
Meteen na traplopen
|
|
Geestelijke energie
Tijdsspanne: Voor en direct na traplopen
|
Gemeten door zelfrapportage met behulp van de State Energy and Fatigue Scale.
Er zijn 3 items, gescoord met behulp van een getallenlijn van 0 tot 100, die worden opgeteld om een score te genereren, waarbij hogere scores duiden op meer mentale energie.
|
Voor en direct na traplopen
|
|
Mentale moeheid
Tijdsspanne: Voor en direct na traplopen
|
Gemeten door zelfrapportage met behulp van de State Energy and Fatigue Scale.
Er zijn 3 items, gescoord met behulp van een getallenlijn van 0 tot 100, die worden opgeteld om een score te genereren, waarbij hogere scores duiden op meer mentale vermoeidheid.
|
Voor en direct na traplopen
|
|
Fysieke energie
Tijdsspanne: Voor en direct na traplopen
|
Gemeten door zelfrapportage met behulp van de State Energy and Fatigue Scale.
Er zijn 3 items, gescoord met behulp van een getallenlijn van 0 tot 100, die worden opgeteld om een score te genereren, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke energie.
|
Voor en direct na traplopen
|
|
Lichamelijke vermoeidheid
Tijdsspanne: Voor en direct na traplopen
|
Gemeten door zelfrapportage met behulp van de State Energy and Fatigue Scale.
Er zijn 3 items, gescoord met behulp van een getallenlijn van 0 tot 100, die worden opgeteld om een score te genereren, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke vermoeidheid.
|
Voor en direct na traplopen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PROJECT00000674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerd kunnen gegevens worden gedeeld voor primaire en secundaire uitkomsten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij publicatie van de primaire en secundaire uitkomsten
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door het onderzoeksteam.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .