- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04050332
La tecnologia RFID può catturare il camminare sulle scale?
La tecnologia RFID può catturare il camminare sulle scale: uno studio pilota
Due sono gli obiettivi principali di questo studio:
- condurre uno studio proof-of-concept che illustri come la tecnologia di identificazione a radiofrequenza può essere utilizzata per documentare i timestamp e la durata del salire le scale (scale in salita e in discesa) e rilevare se un individuo è fermo nella tromba delle scale.
- valutare l'associazione di un periodo di 4 minuti di camminata sulle scale con i cambiamenti della pressione sanguigna, dell'umore e dello sforzo percepito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi oggettivi e passivi per misurare la partecipazione all'attività fisica possono ridurre al minimo l'errore associato al bias di autovalutazione e all'elaborazione cognitiva. Questo studio testerà l'utilità dell'identificazione a radiofrequenza (RFID) per la misurazione del passaggio delle scale all'interno degli edifici. I lettori RFID saranno posizionati agli ingressi delle scale su ogni piano. I partecipanti indosseranno un tag RFID. Mentre il partecipante passa davanti ai diversi lettori salendo e scendendo le scale, il lettore registrerà la data e l'ora. È possibile calcolare la frequenza e la durata del tempo nella tromba delle scale, così come una velocità stimata.
Sono noti effetti sulla pressione arteriosa (ipotensiva) e sull'umore dopo l'esercizio. Tuttavia, pochi studi hanno valutato questo effetto per periodi brevi (<10 minuti) di esercizio. Ai partecipanti verrà misurata la pressione sanguigna prima e dopo aver camminato le scale per determinare gli effetti ipotensivi e di miglioramento dell'umore di quattro minuti di camminata sulle scale a un ritmo confortevole. I partecipanti valuteranno anche il livello di sforzo di quattro minuti di camminata sulle scale a un ritmo auto-selezionato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- Ramsey Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nella fascia di età desiderata
Criteri di esclusione:
- Impossibile o scomodo salire le scale
- Non autorizzato per l'esercizio utilizzando il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scala a piedi
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in quattro minuti di scale mentre vengono monitorati da apparecchiature di identificazione a radiofrequenza.
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Salire e scendere le scale per quattro minuti a un ritmo confortevole
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio rimarranno nella tromba delle scale per quattro minuti mentre vengono monitorati da apparecchiature di identificazione a radiofrequenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della percorrenza delle scale
Lasso di tempo: Calcolato dopo il completamento dell'episodio di camminata sulle scale di 4 minuti
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Durata, in secondi, del percorso delle scale registrato dall'apparecchiatura RFID
|
Calcolato dopo il completamento dell'episodio di camminata sulle scale di 4 minuti
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|
Scala a piedi
Lasso di tempo: Calcolato dopo il completamento dell'episodio di camminata sulle scale di 4 minuti
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Distanza, in numero di gradini saliti, rilevata dall'apparecchiatura RFID
|
Calcolato dopo il completamento dell'episodio di camminata sulle scale di 4 minuti
|
|
Velocità di camminata sulle scale
Lasso di tempo: Calcolato dopo il completamento dell'episodio di camminata sulle scale di 4 minuti
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Velocità di percorrenza delle scale, in gradini al secondo in base alla durata e alla distanza, rilevata dall'apparecchiatura RFID
|
Calcolato dopo il completamento dell'episodio di camminata sulle scale di 4 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima di salire le scale e 2 minuti e 5 minuti dopo aver camminato le scale
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Prima di salire le scale e 2 minuti e 5 minuti dopo aver camminato le scale
|
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Valutazione di Borg dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Subito dopo aver camminato le scale
|
Una misura univoca dello sforzo fisico percepito da un partecipante durante un'attività.
Le risposte vanno da 6 (nessun sforzo) a 20 (massimo sforzo), dove i punteggi più alti indicano uno sforzo percepito maggiore.
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Subito dopo aver camminato le scale
|
|
Energia mentale
Lasso di tempo: Prima e subito dopo il salire le scale
|
Misurato mediante self-report utilizzando la State Energy and Fatigue Scale.
Ci sono 3 elementi, segnati utilizzando una linea numerica da 0 a 100, che vengono sommati per generare un punteggio, dove i punteggi più alti indicano una maggiore energia mentale.
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Prima e subito dopo il salire le scale
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Stanchezza mentale
Lasso di tempo: Prima e subito dopo il salire le scale
|
Misurato mediante self-report utilizzando la State Energy and Fatigue Scale.
Ci sono 3 item, segnati utilizzando una linea numerica da 0 a 100, che vengono sommati per generare un punteggio, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fatica mentale.
|
Prima e subito dopo il salire le scale
|
|
Energia fisica
Lasso di tempo: Prima e subito dopo il salire le scale
|
Misurato mediante self-report utilizzando la State Energy and Fatigue Scale.
Ci sono 3 elementi, segnati utilizzando una linea numerica da 0 a 100, che vengono sommati per generare un punteggio, dove i punteggi più alti indicano una maggiore energia fisica.
|
Prima e subito dopo il salire le scale
|
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Fatica fisica
Lasso di tempo: Prima e subito dopo il salire le scale
|
Misurato mediante self-report utilizzando la State Energy and Fatigue Scale.
Ci sono 3 item, segnati utilizzando una linea numerica da 0 a 100, che vengono sommati per generare un punteggio, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fatica fisica.
|
Prima e subito dopo il salire le scale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROJECT00000674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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