- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04050332
¿Puede la tecnología RFID capturar las escaleras?
¿Puede la tecnología RFID capturar las escaleras? Un estudio piloto
Hay dos objetivos principales para este estudio:
- realizar un estudio de prueba de concepto que ilustre cómo se puede utilizar la tecnología de identificación por radiofrecuencia para documentar las marcas de tiempo y la duración de las escaleras (subir y bajar escaleras) y detectar si una persona está parada en el hueco de la escalera.
- evaluar la asociación de una serie de 4 minutos de subir escaleras a su propio ritmo con cambios en la presión arterial, el estado de ánimo y el esfuerzo percibido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos objetivos y pasivos para medir la participación en la actividad física pueden minimizar el error asociado con el sesgo de autoinforme y el procesamiento cognitivo. Este estudio probará la utilidad de la identificación por radiofrecuencia (RFID) para la medición de las escaleras dentro de los edificios. Los lectores RFID se colocarán en las entradas de las escaleras en cada piso. Los participantes llevarán una etiqueta RFID. A medida que el participante pasa junto a los diferentes lectores que suben y bajan las escaleras, el lector registrará la fecha y la hora. Se puede calcular la frecuencia y la duración del tiempo en el hueco de la escalera, al igual que una velocidad estimada.
Hay efectos conocidos para la presión arterial (hipotensión) y el estado de ánimo después del ejercicio. Sin embargo, pocos estudios han evaluado este efecto para series cortas (<10 minutos) de ejercicio. A los participantes se les medirá la presión arterial antes y después de subir escaleras para determinar los efectos hipotensores y de mejora del estado de ánimo de cuatro minutos de subir escaleras a un ritmo cómodo. Los participantes también evaluarán el nivel de esfuerzo de cuatro minutos de subir escaleras a un ritmo seleccionado por ellos mismos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Ramsey Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- en el rango de edad deseado
Criterio de exclusión:
- Incapaz o incómodo de subir escaleras
- No aprobado para el ejercicio mediante el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Subir escaleras
Los participantes en este brazo participarán en cuatro minutos de caminar por las escaleras mientras son rastreados por un equipo de identificación por radiofrecuencia.
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Subir y bajar escaleras durante cuatro minutos a un ritmo cómodo
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Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo permanecerán de pie en el hueco de la escalera durante cuatro minutos mientras son rastreados por un equipo de identificación por radiofrecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de caminar escaleras
Periodo de tiempo: Calculado después de completar el episodio de subir escaleras de 4 minutos
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Duración, en segundos, de subir escaleras según el seguimiento del equipo RFID
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Calculado después de completar el episodio de subir escaleras de 4 minutos
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Distancia a pie de escalera
Periodo de tiempo: Calculado después de completar el episodio de subir escaleras de 4 minutos
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Distancia, en número de escaleras subidas, registrada por el equipo RFID
|
Calculado después de completar el episodio de subir escaleras de 4 minutos
|
|
Velocidad al caminar por la escalera
Periodo de tiempo: Calculado después de completar el episodio de subir escaleras de 4 minutos
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Velocidad de subir escaleras, en escaleras por segundo según la duración y la distancia, según el seguimiento del equipo RFID
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Calculado después de completar el episodio de subir escaleras de 4 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes de subir escaleras y 2 minutos y 5 minutos después de subir escaleras
|
Presión arterial sistólica y diastólica
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Antes de subir escaleras y 2 minutos y 5 minutos después de subir escaleras
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Calificación de esfuerzo percibido de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de subir escaleras
|
Una medida de un elemento del esfuerzo físico percibido de un participante durante una actividad.
Las respuestas van desde 6 (sin esfuerzo) hasta 20 (esfuerzo máximo), donde las puntuaciones más altas indican un mayor esfuerzo percibido.
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Inmediatamente después de subir escaleras
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Energía mental
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de subir escaleras
|
Medido por autoinforme utilizando la Escala Estatal de Energía y Fatiga.
Hay 3 ítems, puntuados usando una recta numérica de 0 a 100, que se suman para generar una puntuación, donde las puntuaciones más altas indican una mayor energía mental.
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Antes e inmediatamente después de subir escaleras
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|
Fatiga mental
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de subir escaleras
|
Medido por autoinforme utilizando la Escala Estatal de Energía y Fatiga.
Hay 3 ítems, puntuados usando una recta numérica de 0 a 100, que se suman para generar una puntuación, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga mental.
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Antes e inmediatamente después de subir escaleras
|
|
Energía física
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de subir escaleras
|
Medido por autoinforme utilizando la Escala Estatal de Energía y Fatiga.
Hay 3 ítems, puntuados usando una recta numérica de 0 a 100, que se suman para generar una puntuación, donde las puntuaciones más altas indican una mayor energía física.
|
Antes e inmediatamente después de subir escaleras
|
|
Fatiga física
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de subir escaleras
|
Medido por autoinforme utilizando la Escala Estatal de Energía y Fatiga.
Hay 3 ítems, puntuados usando una recta numérica de 0 a 100, que se suman para generar una puntuación, donde puntuaciones más altas indican mayor fatiga física.
|
Antes e inmediatamente después de subir escaleras
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PROJECT00000674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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