- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04050332
Kan RFID-teknik fånga trappgång
Kan RFID-teknik fånga trappgång: En pilotstudie
Det finns två huvudmål för denna studie:
- genomföra en proof-of-concept-studie som illustrerar hur radiofrekvensidentifieringsteknik kan användas för att dokumentera tidsstämpeln och varaktigheten av trappgång (upp- och nedåtgående trappor) och upptäcka om en individ står stilla i trapphuset.
- utvärdera sambandet mellan en 4-minuters anfall av trappgång i egen takt med förändringar i blodtryck, humör och upplevd ansträngning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Objektiva, passiva metoder för att mäta fysisk aktivitetsdeltagande kan minimera fel associerade med självrapporteringsbias och kognitiv bearbetning. Denna studie kommer att testa användbarheten av radiofrekvensidentifiering (RFID) för mätning av trappor i byggnader. RFID-läsare kommer att placeras vid trappuppgångar på varje våningsplan. Deltagarna kommer att bära en RFID-tagg. När deltagaren går förbi de olika läsarna som går upp och ner för trappan kommer läsaren att logga datum och tid. Frekvensen och varaktigheten av tiden i trapphuset kan beräknas, liksom en uppskattad hastighet.
Det finns kända effekter på blodtryck (hypotensiva) och humör efter träning. Men få studier har bedömt denna effekt för korta träningspass (<10 minuter). Deltagarna kommer att få sitt blodtryck före och efter trappgång mätas för att bestämma de hypotensiva och humörhöjande effekterna av fyra minuters trappgång i bekväm takt. Deltagarna kommer också att bedöma ansträngningsnivån för fyra minuters trappgång i en självvald takt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
- Ramsey Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i önskat åldersintervall
Exklusions kriterier:
- Kan inte eller obekväm att gå i trappor
- Ej godkänd för träning med hjälp av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Trappvandring
Deltagare i denna arm kommer att delta i fyra minuters trappgång medan de spåras av radiofrekvensidentifieringsutrustning.
|
Gå upp och ner för trappor i fyra minuter i behaglig takt
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer att stå i trapphuset i fyra minuter medan de spåras av radiofrekvensidentifieringsutrustning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trappgångens varaktighet
Tidsram: Beräknat efter slutförandet av 4-minuters trappgångsavsnittet
|
Varaktighet, i sekunder, av trappgång som spåras av RFID-utrustningen
|
Beräknat efter slutförandet av 4-minuters trappgångsavsnittet
|
Trapp gångavstånd
Tidsram: Beräknat efter slutförandet av 4-minuters trappgångsavsnittet
|
Avstånd, i antal uppför trappor, som spåras av RFID-utrustningen
|
Beräknat efter slutförandet av 4-minuters trappgångsavsnittet
|
Trapp gånghastighet
Tidsram: Beräknat efter slutförandet av 4-minuters trappgångsavsnittet
|
Hastighet för trappgång, i trappor per sekund baserat på varaktighet och avstånd, som spåras av RFID-utrustningen
|
Beräknat efter slutförandet av 4-minuters trappgångsavsnittet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: Före trappgång och 2 minuter och 5 minuter efter trappgång
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Före trappgång och 2 minuter och 5 minuter efter trappgång
|
Borgs betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Omedelbart efter trappgång
|
Ett enstycksmått på en deltagares upplevda fysiska ansträngning under en aktivitet.
Svaren sträcker sig från 6 (ingen ansträngning) till 20 (maximal ansträngning), där högre poäng indikerar en större upplevd ansträngning.
|
Omedelbart efter trappgång
|
Mental energi
Tidsram: Före och omedelbart efter trappgång
|
Mätt genom självrapportering med hjälp av Statens energi- och utmattningsskala.
Det finns 3 objekt, poängsatta med hjälp av en tallinje från 0 till 100, som summeras för att generera en poäng, där högre poäng indikerar större mental energi.
|
Före och omedelbart efter trappgång
|
Mental trötthet
Tidsram: Före och omedelbart efter trappgång
|
Mätt genom självrapportering med hjälp av Statens energi- och utmattningsskala.
Det finns 3 objekt, poängsatta med en tallinje från 0 till 100, som summeras för att generera en poäng, där högre poäng indikerar större mental trötthet.
|
Före och omedelbart efter trappgång
|
Fysisk energi
Tidsram: Före och omedelbart efter trappgång
|
Mätt genom självrapportering med hjälp av Statens energi- och utmattningsskala.
Det finns 3 objekt, poängsatta med en tallinje från 0 till 100, som summeras för att generera en poäng, där högre poäng indikerar större fysisk energi.
|
Före och omedelbart efter trappgång
|
Fysisk trötthet
Tidsram: Före och omedelbart efter trappgång
|
Mätt genom självrapportering med hjälp av Statens energi- och utmattningsskala.
Det finns 3 objekt, poängsatta med hjälp av en tallinje från 0 till 100, som summeras för att generera en poäng, där högre poäng indikerar större fysisk trötthet.
|
Före och omedelbart efter trappgång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PROJECT00000674
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Trappvandring
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
New York UniversityUniversity of California, Davis; Cohen Veterans NetworkHar inte rekryterat ännuDepression | PTSD | Förälder-barn relationer
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna