- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04050332
Czy technologia RFID może uchwycić chodzenie po schodach
Czy technologia RFID może uchwycić chodzenie po schodach: badanie pilotażowe
Istnieją dwa główne cele tego badania:
- przeprowadzić badanie potwierdzające słuszność koncepcji ilustrujące, w jaki sposób można wykorzystać technologię identyfikacji radiowej do dokumentowania znaczników czasu i czasu trwania chodzenia po schodach (wchodzenie i schodzenie po schodach) oraz wykrywania, czy dana osoba jest nieruchoma na klatce schodowej.
- ocenić związek 4-minutowego marszu po schodach we własnym tempie ze zmianami ciśnienia krwi, nastroju i postrzeganego wysiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obiektywne, pasywne metody pomiaru udziału w aktywności fizycznej mogą zminimalizować błąd związany z błędem samoopisowym i przetwarzaniem poznawczym. Badanie to przetestuje użyteczność identyfikacji radiowej (RFID) do pomiaru chodzenia po schodach w budynkach. Czytniki RFID zostaną umieszczone przy wejściach do klatek schodowych na każdym piętrze. Uczestnicy będą nosić identyfikator RFID. Gdy uczestnik przechodzi obok różnych czytników wchodzących i schodzących po schodach, czytnik rejestruje datę i godzinę. Częstotliwość i czas przebywania na klatce schodowej można obliczyć, podobnie jak szacunkową prędkość.
Znany jest wpływ na ciśnienie krwi (hipotensja) i nastrój po ćwiczeniach. Jednak niewiele badań oceniało ten efekt w przypadku krótkich (<10 minut) ćwiczeń. Uczestnicy będą mieli mierzone ciśnienie krwi przed i po chodzeniu po schodach, aby określić hipotensyjne i poprawiające nastrój efekty czterech minut chodzenia po schodach w wygodnym tempie. Uczestnicy ocenią również poziom wysiłku podczas czterech minut marszu po schodach w wybranym przez siebie tempie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- Ramsey Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w pożądanym przedziale wiekowym
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub dyskomfort wchodzenia po schodach
- Brak zezwolenia na ćwiczenia przy użyciu kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie po schodach
Uczestnicy tej grupy przez cztery minuty chodzą po schodach, będąc śledzeni przez sprzęt do identyfikacji radiowej.
|
Wchodzenie i schodzenie po schodach przez cztery minuty w wygodnym tempie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tego ramienia będą stać na klatce schodowej przez cztery minuty, będąc śledzeni przez sprzęt do identyfikacji radiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas chodzenia po schodach
Ramy czasowe: Obliczono po zakończeniu 4-minutowego epizodu chodzenia po schodach
|
Czas trwania w sekundach chodzenia po schodach śledzony przez sprzęt RFID
|
Obliczono po zakończeniu 4-minutowego epizodu chodzenia po schodach
|
|
Odległość schodów
Ramy czasowe: Obliczono po zakończeniu 4-minutowego epizodu chodzenia po schodach
|
Odległość wyrażona liczbą pokonanych schodów, śledzona przez sprzęt RFID
|
Obliczono po zakończeniu 4-minutowego epizodu chodzenia po schodach
|
|
Szybkość chodzenia po schodach
Ramy czasowe: Obliczono po zakończeniu 4-minutowego epizodu chodzenia po schodach
|
Szybkość chodzenia po schodach, wyrażona w schodach na sekundę, na podstawie czasu trwania i odległości, śledzona przez sprzęt RFID
|
Obliczono po zakończeniu 4-minutowego epizodu chodzenia po schodach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed chodzeniem po schodach oraz 2 minuty i 5 minut po chodzeniu po schodach
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Przed chodzeniem po schodach oraz 2 minuty i 5 minut po chodzeniu po schodach
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku według Borga
Ramy czasowe: Zaraz po przejściu po schodach
|
Jednoelementowa miara postrzeganego wysiłku fizycznego uczestnika podczas aktywności.
Odpowiedzi wahają się od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany wysiłek.
|
Zaraz po przejściu po schodach
|
|
Energia mentalna
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po chodzeniu po schodach
|
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Stanowej Skali Energii i Zmęczenia.
Istnieją 3 pozycje, oceniane za pomocą osi liczbowej od 0 do 100, które są sumowane w celu wygenerowania wyniku, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą energię psychiczną.
|
Przed i bezpośrednio po chodzeniu po schodach
|
|
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po chodzeniu po schodach
|
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Stanowej Skali Energii i Zmęczenia.
Istnieją 3 elementy, oceniane za pomocą osi liczbowej od 0 do 100, które są sumowane w celu wygenerowania wyniku, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie psychiczne.
|
Przed i bezpośrednio po chodzeniu po schodach
|
|
Energia fizyczna
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po chodzeniu po schodach
|
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Stanowej Skali Energii i Zmęczenia.
Istnieją 3 elementy, oceniane za pomocą osi liczbowej od 0 do 100, które są sumowane w celu wygenerowania wyniku, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą energię fizyczną.
|
Przed i bezpośrednio po chodzeniu po schodach
|
|
Zmęczenie fizyczne
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po chodzeniu po schodach
|
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Stanowej Skali Energii i Zmęczenia.
Istnieją 3 elementy, oceniane za pomocą osi liczbowej od 0 do 100, które są sumowane w celu wygenerowania wyniku, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie fizyczne.
|
Przed i bezpośrednio po chodzeniu po schodach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJECT00000674
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chodzenie po schodach
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, San...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór