- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04050332
Kann die RFID-Technologie Treppengänge erfassen
Kann die RFID-Technologie das Treppensteigen erfassen: Eine Pilotstudie
Es gibt zwei Hauptziele für diese Studie:
- eine Proof-of-Concept-Studie durchführen, die zeigt, wie die Hochfrequenz-Identifikationstechnologie verwendet werden kann, um die Zeitstempel und die Dauer des Treppensteigens (Treppenauf- und -abstieg) zu dokumentieren und festzustellen, ob sich eine Person im Treppenhaus stationär befindet.
- Bewerten Sie die Assoziation eines 4-minütigen Treppenlaufs im eigenen Tempo mit Veränderungen des Blutdrucks, der Stimmung und der wahrgenommenen Anstrengung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Objektive, passive Methoden zur Messung der Teilnahme an körperlicher Aktivität können Fehler im Zusammenhang mit Verzerrungen bei Selbstberichten und kognitiver Verarbeitung minimieren. Diese Studie wird die Nützlichkeit der Funkfrequenzidentifikation (RFID) für die Messung des Treppensteigens innerhalb von Gebäuden testen. RFID-Lesegeräte werden an den Treppenhauseingängen auf jeder Etage platziert. Die Teilnehmer tragen einen RFID-Tag. Wenn der Teilnehmer an den verschiedenen Lesegeräten vorbeigeht und die Treppe hinauf- und hinuntergeht, protokolliert das Lesegerät das Datum und die Uhrzeit. Die Häufigkeit und Dauer des Aufenthalts im Treppenhaus kann ebenso berechnet werden wie eine geschätzte Geschwindigkeit.
Es gibt bekannte Auswirkungen auf den Blutdruck (Hypotonie) und die Stimmung nach dem Training. Allerdings haben nur wenige Studien diesen Effekt für kurze Trainingseinheiten (< 10 Minuten) untersucht. Die Teilnehmer werden ihren Blutdruck vor und nach dem Treppensteigen messen lassen, um die blutdrucksenkenden und stimmungsaufhellenden Wirkungen von vier Minuten Treppensteigen in einem angenehmen Tempo zu bestimmen. Die Teilnehmer bewerten auch das Anstrengungsniveau von vier Minuten Treppensteigen in einem selbstgewählten Tempo.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
- Ramsey Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im gewünschten Altersbereich
Ausschlusskriterien:
- Treppensteigen nicht möglich oder unangenehm
- Nicht für körperliche Aktivität mit dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) freigegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Treppensteigen
Die Teilnehmer an diesem Arm werden vier Minuten lang Treppen gehen, während sie von Radiofrequenz-Identifikationsgeräten verfolgt werden.
|
Vier Minuten lang in einem angenehmen Tempo Treppen rauf und runter gehen
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|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm stehen vier Minuten lang im Treppenhaus, während sie von Radiofrequenz-Identifikationsgeräten verfolgt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Treppensteigens
Zeitfenster: Berechnet nach Abschluss der 4-minütigen Treppenlauf-Episode
|
Dauer des Treppensteigens in Sekunden, wie von der RFID-Ausrüstung erfasst
|
Berechnet nach Abschluss der 4-minütigen Treppenlauf-Episode
|
|
Treppe zu Fuß erreichbar
Zeitfenster: Berechnet nach Abschluss der 4-minütigen Treppenlauf-Episode
|
Entfernung, in Anzahl der hochgestiegenen Treppen, wie von der RFID-Ausrüstung erfasst
|
Berechnet nach Abschluss der 4-minütigen Treppenlauf-Episode
|
|
Geschwindigkeit beim Treppensteigen
Zeitfenster: Berechnet nach Abschluss der 4-minütigen Treppenlauf-Episode
|
Geschwindigkeit des Treppensteigens, in Stufen pro Sekunde, basierend auf Dauer und Entfernung, wie von der RFID-Ausrüstung erfasst
|
Berechnet nach Abschluss der 4-minütigen Treppenlauf-Episode
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Vor dem Treppenlaufen und 2 Minuten und 5 Minuten nach dem Treppenlaufen
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
|
Vor dem Treppenlaufen und 2 Minuten und 5 Minuten nach dem Treppenlaufen
|
|
Borgs Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
Ein Einzelmesswert für die wahrgenommene körperliche Anstrengung eines Teilnehmers während einer Aktivität.
Die Antworten reichen von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung), wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Anstrengung anzeigen.
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Unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
|
Geistige energie
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
Gemessen durch Selbstauskunft unter Verwendung der State Energy and Fatigue Scale.
Es gibt 3 Items, die anhand einer Zahlenlinie von 0 bis 100 bewertet werden, die summiert werden, um eine Punktzahl zu generieren, wobei höhere Punktzahlen eine größere mentale Energie anzeigen.
|
Vor und unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
|
Geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
Gemessen durch Selbstauskunft unter Verwendung der State Energy and Fatigue Scale.
Es gibt 3 Items, die unter Verwendung einer Zahlenlinie von 0 bis 100 bewertet werden, die summiert werden, um eine Punktzahl zu erzeugen, wobei höhere Punktzahlen eine größere geistige Ermüdung anzeigen.
|
Vor und unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
|
Physikalische Energie
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
Gemessen durch Selbstauskunft unter Verwendung der State Energy and Fatigue Scale.
Es gibt 3 Punkte, die anhand einer Zahlenlinie von 0 bis 100 bewertet werden, die summiert werden, um eine Punktzahl zu generieren, wobei höhere Punktzahlen eine größere körperliche Energie anzeigen.
|
Vor und unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
|
Körperliche Ermüdung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
Gemessen durch Selbstauskunft unter Verwendung der State Energy and Fatigue Scale.
Es gibt 3 Items, die unter Verwendung einer Zahlenlinie von 0 bis 100 bewertet werden, die summiert werden, um eine Punktzahl zu erzeugen, wobei höhere Punktzahlen eine größere körperliche Ermüdung anzeigen.
|
Vor und unmittelbar nach dem Treppensteigen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PROJECT00000674
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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