- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04050332
A tecnologia RFID pode capturar escadas
A tecnologia RFID pode capturar escadas: um estudo piloto
Existem dois objetivos principais para este estudo:
- conduza um estudo de prova de conceito ilustrando como a tecnologia de identificação por radiofrequência pode ser usada para documentar os carimbos de data/hora e a duração da caminhada em escadas (subir e descer escadas) e detectar se um indivíduo está parado na escada.
- avaliar a associação de uma sessão de 4 minutos de caminhada em ritmo individual com mudanças na pressão arterial, humor e esforço percebido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos objetivos e passivos para medir a participação em atividades físicas podem minimizar o erro associado ao viés de autorrelato e ao processamento cognitivo. Este estudo testará a utilidade da identificação por radiofrequência (RFID) para a medição da caminhada em escadas dentro de edifícios. Leitores de RFID serão colocados nas entradas das escadas em cada andar. Os participantes usarão uma etiqueta RFID. Conforme o participante passa pelos diferentes leitores subindo e descendo as escadas, o leitor registrará a data e a hora. A frequência e a duração do tempo na escada podem ser calculadas, assim como uma velocidade estimada.
Existem efeitos conhecidos para a pressão arterial (hipotensão) e humor após o exercício. No entanto, poucos estudos avaliaram esse efeito para sessões curtas (<10 minutos) de exercício. Os participantes terão sua pressão arterial pré e pós-caminhada de escada medida para determinar os efeitos hipotensivos e de melhora do humor de quatro minutos de caminhada em escada em um ritmo confortável. Os participantes também avaliarão o nível de esforço de quatro minutos de caminhada em escadas em um ritmo auto-selecionado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Ramsey Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- na faixa etária desejada
Critério de exclusão:
- Incapaz ou desconfortável de subir escadas
- Não liberado para exercícios usando o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escada
Os participantes neste braço se envolverão em quatro minutos de caminhada em escadas enquanto são rastreados por equipamentos de identificação por radiofrequência.
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Subir e descer escadas por quatro minutos em um ritmo confortável
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste braço ficarão na escada por quatro minutos enquanto são rastreados por equipamentos de identificação por radiofrequência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da caminhada na escada
Prazo: Calculado após a conclusão do episódio de caminhada de escada de 4 minutos
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Duração, em segundos, da caminhada na escada rastreada pelo equipamento RFID
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Calculado após a conclusão do episódio de caminhada de escada de 4 minutos
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Distância de caminhada da escada
Prazo: Calculado após a conclusão do episódio de caminhada de escada de 4 minutos
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Distância, em número de degraus subidos, rastreada pelo equipamento RFID
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Calculado após a conclusão do episódio de caminhada de escada de 4 minutos
|
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Velocidade de caminhada na escada
Prazo: Calculado após a conclusão do episódio de caminhada de escada de 4 minutos
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Velocidade de caminhada na escada, em degraus por segundo, com base na duração e na distância, rastreada pelo equipamento RFID
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Calculado após a conclusão do episódio de caminhada de escada de 4 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Antes de subir escadas e 2 minutos e 5 minutos depois de subir escadas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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Antes de subir escadas e 2 minutos e 5 minutos depois de subir escadas
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Avaliação de Esforço Percebido de Borg
Prazo: Imediatamente após subir escadas
|
Uma medida de um item do esforço físico percebido de um participante durante uma atividade.
As respostas variam de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo), onde escores mais altos indicam maior esforço percebido.
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Imediatamente após subir escadas
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Energia mental
Prazo: Antes e imediatamente depois de subir escadas
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Medido por autorrelato usando a Escala de Energia e Fadiga do Estado.
São 3 itens, pontuados por uma linha numérica de 0 a 100, que são somados para gerar uma pontuação, onde pontuações mais altas indicam maior energia mental.
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Antes e imediatamente depois de subir escadas
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Fadiga mental
Prazo: Antes e imediatamente depois de subir escadas
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Medido por autorrelato usando a Escala de Energia e Fadiga do Estado.
São 3 itens, pontuados por uma linha numérica de 0 a 100, que são somados para gerar uma pontuação, onde pontuações mais altas indicam maior cansaço mental.
|
Antes e imediatamente depois de subir escadas
|
|
Energia fisica
Prazo: Antes e imediatamente depois de subir escadas
|
Medido por autorrelato usando a Escala de Energia e Fadiga do Estado.
São 3 itens, pontuados por uma linha numérica de 0 a 100, que são somados para gerar uma pontuação, onde pontuações mais altas indicam maior energia física.
|
Antes e imediatamente depois de subir escadas
|
|
Fadiga Física
Prazo: Antes e imediatamente depois de subir escadas
|
Medido por autorrelato usando a Escala de Energia e Fadiga do Estado.
São 3 itens, pontuados por uma linha numérica de 0 a 100, que são somados para gerar uma pontuação, onde pontuações mais altas indicam maior cansaço físico.
|
Antes e imediatamente depois de subir escadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PROJECT00000674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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