Cvičení a kvalita života během terapie androgenní deprivace

Androgenní deprivační terapie (ADT) se běžně používá při léčbě pokročilého nebo recidivujícího karcinomu prostaty. Často se také používá jako adjuvans k radiační terapii s léčebným záměrem u lokalizovaného karcinomu prostaty. Nízké hladiny testosteronu během androgenní deprivace běžně způsobují nežádoucí účinky snižující kvalitu života. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří únava, přibývání na váze, ztráta svalové hmoty, hyperglykémie a hypercholesterolémie.

Bylo prokázáno, že pravidelné cvičení, zejména programy zahrnující kombinaci aerobního cvičení a odporového tréninku, snižují nebo snižují nepříznivé účinky ADT na fyzické fungování a kvalitu života. Může také zlepšit prognózu onemocnění.

Studie porovnává účinky cvičení pod dohledem a bez dozoru na parametry plazmatických lipidů (celkový cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy) a hladiny glukózy (plazmatická glukóza nalačno, glykovaný hemoglobin), celkovou kvalitu života a průměrnou denní pohybovou aktivitu u mužů s rakovinou prostaty a pod ADT. Jako sekundární výstup budeme studovat vliv na pokračující pohybovou aktivitu po intervenci, změny tělesného složení, krevní tlak a riziko zlomenin, kastrační odolnost a také úmrtí na rakovinu prostaty a z jakékoli příčiny.

Hypotéza studie je, že cvičení pod dohledem zlepší kvalitu života, parametry lipidů a glukózy a zvýší denní cvičební aktivitu více než cvičení bez dozoru. Očekáváme také vyšší pokračující pohybovou aktivitu, větší změny ve složení těla a krevního tlaku a snížené riziko zlomenin a úmrtí v cvičící skupině pod dohledem.

Toto je randomizovaná, kontrolovaná klinická studie. Cílem studie je získat 40 mužů na ADT pro rakovinu prostaty. Půjde o pilotní studii k odhadu velikosti účinku ve finské populaci, která bude sloužit jako podklad pro další větší studii.

Všichni účastníci absolvují úvodní přednášku, kde je urolog informuje o nepříznivých účincích ADT a pozitivních účincích cvičení během ADT, cvičitelka poradí pro trénink doma i v posilovně a nutriční terapeut vypráví o výživě k překonání nepříznivých účinků ADT a podpůrný výcvik.

Po úvodní přednášce jsou účastníci náhodně rozděleni 1:1 do cvičební skupiny pod dohledem nebo bez dozoru (obrázek). Muži ve skupině pod dohledem se účastní progresivních skupinových cvičení dvakrát týdně po dobu celkem 12 týdnů ve sportovní akademii Varala v Tampere ve Finsku. Každé cvičení zahrnuje aerobní i odporový trénink zaměřený na všechny hlavní svalové skupiny (Dodatečný dokument I, cvičební program). Neřízená skupina bude cvičit samostatně po dobu 12 týdnů podle pokynů uvedených na úvodní přednášce. První kontrolní návštěva bude po tomto prvním období 12 týdnů cvičení.

Po první následné návštěvě budou obě skupiny pokračovat v cvičení bez dozoru po dobu 12 týdnů, poté bude uspořádána druhá kontrolní návštěva. Zvláštní pozornost při druhé kontrolní návštěvě je zaměřena na zjištění, kolik lidí v každé skupině bylo schopno aktivně cvičit, tj. zda intervence podpořila dlouhodobou změnu cvičební aktivity.

Obě studijní skupiny dostanou monitory aktivity na zápěstí Polar, které se budou používat 24 hodin/den po celou dobu studie.

Všichni účastníci jsou požádáni, aby vyplnili ověřené průzkumy kvality života EORTC QLQC-30 (celková kvalita života) a EORTC QLQC-PR25 (kvalita života specifická pro rakovinu prostaty) na začátku a znovu při 1. a 2. kontrolní návštěvě. V rámci individuálních a skupinových rozhovorů během studijních návštěv je navíc hodnoceno kvalitativní hodnocení kvality života i vnímané možnosti a překážky pro cvičení. Při každé z těchto návštěv budou měřeny parametry plazmatických lipidů a glukózy, krevní tlak a složení těla.

Při každé návštěvě je odebrán samostatný vzorek krve a uložen pro budoucí měření biomarkerů spojených s progresí rakoviny prostaty, metabolismem glukózy a lipidů a účinky cvičení.