Bewegung und Lebensqualität während der Androgendeprivationstherapie

Die Androgendeprivationstherapie (ADT) wird häufig zur Behandlung von fortgeschrittenem oder rezidivierendem Prostatakrebs eingesetzt. Es wird auch häufig adjuvant zur Strahlentherapie mit kurativer Absicht bei lokalisiertem Prostatakrebs eingesetzt. Niedrige Testosteronspiegel während eines Androgenentzugs verursachen häufig Nebenwirkungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Gewichtszunahme, Verlust der Muskelmasse, Hyperglykämie und Hypercholesterinämie.

Es hat sich gezeigt, dass regelmäßiges Training, insbesondere Programme, die eine Kombination aus Aerobic-Übungen und Widerstandstraining beinhalten, die negativen Auswirkungen von ADT auf die körperliche Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität reduzieren. Es kann auch die Krankheitsprognose verbessern.

Die Studie vergleicht die Auswirkungen von überwachtem und unbeaufsichtigtem Training auf Plasmalipidparameter (Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride) und Glukosespiegel (Nüchtern-Plasmaglukose, glykiertes Hämoglobin), die allgemeine Lebensqualität und die durchschnittliche tägliche Trainingsaktivität bei Männern mit Prostatakrebs und unter ADT. Als sekundäre Endpunkte untersuchen wir Auswirkungen auf die fortgesetzte körperliche Aktivität nach dem Eingriff, Veränderungen der Körperzusammensetzung, des Blutdrucks und des Frakturrisikos, Kastrationsresistenz sowie Tod durch Prostatakrebs und aufgrund jeglicher Ursache.

Die Studienhypothese besagt, dass überwachtes Training die Lebensqualität sowie die Lipid- und Glukoseparameter verbessert und die tägliche Trainingsaktivität stärker steigert als nicht überwachtes Training. Wir erwarten auch eine höhere kontinuierliche Trainingsaktivität, größere Veränderungen der Körperzusammensetzung und des Blutdrucks sowie ein geringeres Risiko für Frakturen und Tod in der beaufsichtigten Trainingsgruppe.

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Studie zielt darauf ab, 40 Männer auf ADT für Prostatakrebs zu rekrutieren. Dies wird eine Pilotstudie sein, um Effektstärken in der finnischen Bevölkerung abzuschätzen, um weitere größere Studien zu informieren.

Alle Teilnehmer besuchen einen Einführungsvortrag, in dem ein Urologe sie über Nebenwirkungen der ADT und positive Auswirkungen von Bewegung während der ADT informiert, ein Übungsleiter Tipps für das Training zu Hause und im Fitnessstudio gibt und ein Ernährungstherapeut über Ernährung zur Überwindung von Nebenwirkungen der ADT informiert und Unterstützungstraining.

Nach dem Einführungsvortrag werden die Teilnehmer 1:1 entweder der betreuten oder der nicht betreuten Übungsgruppe zugeteilt (Abbildung). Männer in der beaufsichtigten Gruppe nehmen zweimal pro Woche für insgesamt 12 Wochen an progressiven Gruppenübungen an der Varala-Sportakademie in Tampere, Finnland, teil. Jede Trainingseinheit umfasst sowohl Aerobic- als auch Widerstandstraining, das auf alle wichtigen Muskelgruppen abzielt (Zusatzdokument I, Trainingsprogramm). Die unbeaufsichtigte Gruppe übt 12 Wochen lang selbstständig nach den Anweisungen der Einführungsvorlesung. Der erste Kontrollbesuch findet nach dieser ersten Trainingsperiode von 12 Wochen statt.

Nach dem ersten Nachsorgebesuch werden beide Gruppen 12 Wochen lang nicht überwacht trainieren, danach wird der zweite Kontrollbesuch arrangiert. Beim zweiten Kontrollbesuch wird besonders darauf geachtet, wie viele in jeder Gruppe aktiv trainieren konnten, d. h. ob die Intervention eine langfristige Veränderung der Trainingsaktivität gefördert hat.

Beide Studiengruppen erhalten Polar-Handgelenk-Aktivitätsmonitore, die während des gesamten Studienverlaufs rund um die Uhr verwendet werden können.

Alle Teilnehmer werden gebeten, die validierten Umfragen zur Lebensqualität EORTC QLQC-30 (Gesamtlebensqualität) und EORTC QLQC-PR25 (Prostatakrebs-spezifische Lebensqualität) zu Studienbeginn und erneut bei 1. und 2. Kontrollbesuchen auszufüllen. Zusätzlich werden in Einzel- und Gruppeninterviews während der Studienaufenthalte qualitative Einschätzungen zur Lebensqualität sowie wahrgenommenen Bewegungsmöglichkeiten und -hemmnissen erhoben. Bei jedem dieser Besuche werden Plasmalipid- und Glukoseparameter, Blutdruck und Körperzusammensetzung gemessen.

Bei jedem Besuch wird eine separate Blutprobe entnommen und für die zukünftige Messung von Biomarkern aufbewahrt, die mit dem Fortschreiten des Prostatakrebses, dem Glukose- und Fettstoffwechsel und den Auswirkungen von körperlicher Betätigung in Verbindung stehen.