Trening og livskvalitet under androgen deprivasjonsterapi

Androgen deprivasjonsterapi (ADT) brukes ofte til behandling av avansert eller tilbakevendende prostatakreft. Den brukte også ofte adjuvans til strålebehandling med kurativ hensikt for lokalisert prostatakreft. Lave testosteronnivåer under androgenmangel forårsaker vanligvis negative effekter som reduserer livskvaliteten. De vanligste bivirkningene inkluderer tretthet, vektøkning, tap av mager muskelmasse, hyperglykemi og hyperkolesterolemi.

Regelmessig trening, spesielt programmer som involverer kombinasjon av både aerob trening og motstandstrening, har vist seg å redusere for å redusere negative effekter av ADT på fysisk funksjon og livskvalitet. Det kan også forbedre sykdomsprognosen.

Studien sammenligner effekter av overvåket og uovervåket trening på plasmalipidparametre (totalkolesterol, LDL, HDL og triglyserider) og glukosenivåer (fastende plasmaglukose, glykert hemoglobin), generell livskvalitet og gjennomsnittlig daglig treningsaktivitet hos menn med prostatakreft og under ADT. Som sekundært utfall vil vi studere effekt på fortsatt treningsaktivitet etter intervensjonen, endringer i kroppssammensetning, blodtrykk og risiko for brudd, kastrasjonsmotstand samt død på grunn av prostatakreft og på grunn av enhver årsak.

Studiehypotesen er at overvåket trening vil forbedre livskvalitet, lipid- og glukoseparametere og øke daglig treningsaktivitet mer enn ikke-overvåket trening. Vi forventer også høyere fortsatt treningsaktivitet, større endringer i kroppssammensetning og blodtrykk og redusert risiko for brudd og død i den veiledede treningsgruppen.

Dette er en randomisert, kontrollert klinisk studie. Studien tar sikte på å rekruttere 40 menn på ADT for prostatakreft. Dette vil være en pilotstudie for å estimere effektstørrelser i den finske befolkningen for å informere om ytterligere større forsøk.

Alle deltakerne deltar på introduksjonsforelesning, hvor en urolog informerer om uønskede effekter av ADT og positive effekter av trening under ADT, treningsinstruktør gir råd for trening både hjemme og i treningsstudioet og ernæringsterapeut forteller om ernæring for å overvinne uønskede effekter av ADT og støtteopplæring.

Etter introduksjonsforelesningen blir deltakerne randomisert 1:1 til enten veiledet eller ikke-veiledet treningsgruppe (figur). Menn i den veiledede gruppen deltar i progressive gruppetreningsøkter to ganger i uken i totalt 12 uker ved Varala idrettsakademi i Tammerfors, Finland. Hver treningsøkt inkluderer både aerobic og motstandstrening rettet mot alle større muskelgrupper (Tilleggsdokument I, treningsprogram). Den ikke-veiledede gruppen vil trene selvstendig i 12 uker i henhold til instruksjonene gitt på introduksjonsforelesningen. Det første kontrollbesøket vil være etter denne første perioden med 12 ukers trening.

Etter det første oppfølgingsbesøket vil begge gruppene fortsette uovervåket trening i 12 uker, hvoretter det andre kontrollbesøket vil bli arrangert. Spesielt fokus på det andre kontrollbesøket er å se hvor mange i hver gruppe som har vært i stand til å trene aktivt, dvs. har intervensjonen fremmet langsiktig endring i treningsaktiviteten.

Begge studiegruppene vil få utdelt Polar håndleddsaktivitetsmonitorer som skal brukes 24 timer i døgnet under hele studiet.

Alle deltakerne blir bedt om å fylle ut validerte livskvalitetsundersøkelser EORTC QLQC-30 (generell livskvalitet) og EORTC QLQC-PR25 (prostatakreftspesifikk livskvalitet) ved baseline og igjen ved 1. og 2. kontrollbesøk. I tillegg blir kvalitativ evaluering av livskvalitet samt opplevde muligheter og hindringer for trening evaluert i individuelle- og gruppeintervjuer under studiebesøkene. Plasmalipid- og glukoseparametre, blodtrykk og kroppssammensetning vil bli målt ved hvert av disse besøkene.

Ved hvert besøk tas det en egen blodprøve som lagres for fremtidig måling av biomarkører assosiert med prostatakreftprogresjon, glukose- og lipidmetabolisme og effekter av trening.