Exercice et qualité de vie pendant la thérapie de privation androgénique

La thérapie par privation androgénique (ADT) est couramment utilisée dans la prise en charge du cancer de la prostate avancé ou récurrent. Il a également fréquemment utilisé la radiothérapie adjuvante à la radiothérapie à visée curative pour le cancer localisé de la prostate. De faibles niveaux de testostérone pendant la privation d'androgènes provoquent généralement des effets indésirables réduisant la qualité de vie. Les effets indésirables les plus courants sont la fatigue, la prise de poids, la perte de masse musculaire maigre, l'hyperglycémie et l'hypercholestérolémie.

Il a été démontré que l'exercice régulier, en particulier les programmes impliquant une combinaison d'exercices aérobiques et d'entraînement en résistance, réduit les effets indésirables de l'ADT sur le fonctionnement physique et la qualité de vie. Il peut également améliorer le pronostic de la maladie.

L'étude compare les effets de l'exercice supervisé et non supervisé sur les paramètres lipidiques plasmatiques (cholestérol total, LDL, HDL et triglycérides) et les niveaux de glucose (glycémie à jeun, hémoglobine glyquée), la qualité de vie globale et l'activité physique quotidienne moyenne chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate et sous ADT. En tant que résultat secondaire, nous étudierons l'effet sur la poursuite de l'activité physique après l'intervention, les changements dans la composition corporelle, la pression artérielle et le risque de fractures, la résistance à la castration ainsi que les décès dus au cancer de la prostate et toutes causes confondues.

L'hypothèse de l'étude est que l'exercice supervisé améliorera la qualité de vie, les paramètres lipidiques et glycémiques et augmentera davantage l'activité physique quotidienne que l'exercice non supervisé. Nous prévoyons également une activité physique continue plus élevée, des changements plus importants dans la composition corporelle et la pression artérielle et un risque réduit de fractures et de décès dans le groupe d'exercices supervisés.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé et contrôlé. L'étude vise à recruter 40 hommes sur ADT pour le cancer de la prostate. Il s'agira d'une étude pilote pour estimer les tailles d'effet dans la population finlandaise afin d'éclairer un essai plus large.

Tous les participants assistent à une conférence d'introduction, où un urologue les informe des effets indésirables de l'ADT et des effets positifs de l'exercice pendant l'ADT, un instructeur d'exercice donne des conseils pour l'entraînement à la maison et au gymnase et un thérapeute nutritionnel parle de la nutrition pour surmonter les effets indésirables de l'ADT et soutenir la formation.

Après la conférence d'introduction, les participants sont randomisés 1: 1 dans le groupe d'exercices supervisés ou non supervisés (Figure). Les hommes du groupe supervisé participent à des séances d'exercices de groupe progressifs deux fois par semaine pendant un total de 12 semaines à l'académie sportive de Varala à Tampere, en Finlande. Chaque séance d'exercices comprend à la fois un entraînement aérobique et un entraînement en résistance ciblant tous les principaux groupes musculaires (Document complémentaire I, programme d'exercices). Le groupe non supervisé s'entraînera de manière autonome pendant 12 semaines selon les instructions données lors de la conférence d'introduction. La première visite de contrôle aura lieu après cette première période de 12 semaines d'exercice.

Après la première visite de suivi, les deux groupes continueront l'exercice non supervisé pendant 12 semaines, après quoi la deuxième visite de contrôle sera organisée. L'accent particulier sur la deuxième visite de contrôle est de voir combien de personnes dans chaque groupe ont été en mesure de continuer à faire de l'exercice actif, c'est-à-dire si l'intervention a favorisé un changement à long terme de l'activité physique.

Les deux groupes d'étude recevront des moniteurs d'activité au poignet Polar à utiliser 24h/24 pendant toute la durée de l'étude.

Tous les participants sont invités à remplir des enquêtes de qualité de vie validées EORTC QLQC-30 (qualité de vie globale) et EORTC QLQC-PR25 (qualité de vie spécifique au cancer de la prostate) au départ et à nouveau lors des 1ère et 2ème visites de contrôle. De plus, l'évaluation qualitative de la qualité de vie ainsi que les possibilités et les obstacles perçus à l'exercice sont évalués lors d'entretiens individuels et de groupe au cours des visites d'étude. Les paramètres lipidiques et glycémiques plasmatiques, la tension artérielle et la composition corporelle seront mesurés à chacune de ces visites.

À chaque visite, un échantillon de sang séparé est prélevé et stocké pour la mesure future des biomarqueurs associés à la progression du cancer de la prostate, au métabolisme du glucose et des lipides et aux effets de l'exercice.