Ćwiczenia i jakość życia podczas terapii deprywacji androgenów

Terapia deprywacji androgenów (ADT) jest powszechnie stosowana w leczeniu zaawansowanego lub nawracającego raka prostaty. Często stosowano go również jako adiuwant do radioterapii z zamiarem wyleczenia miejscowego raka prostaty. Niski poziom testosteronu podczas deprywacji androgenów często powoduje działania niepożądane obniżające jakość życia. Najczęstsze działania niepożądane to zmęczenie, przyrost masy ciała, utrata beztłuszczowej masy mięśniowej, hiperglikemia i hipercholesterolemia.

Wykazano, że regularne ćwiczenia, zwłaszcza programy obejmujące połączenie ćwiczeń aerobowych i treningu oporowego, zmniejszają niekorzystny wpływ ADT na funkcjonowanie fizyczne i jakość życia. Może również poprawić rokowanie w chorobie.

Badanie porównuje wpływ ćwiczeń nadzorowanych i nienadzorowanych na parametry lipidowe w osoczu (cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy) oraz poziom glukozy (glikemia na czczo, hemoglobina glikowana), ogólną jakość życia i średnią dzienną aktywność fizyczną u mężczyzn z rakiem prostaty i pod ADT. Jako wynik drugorzędny zbadamy wpływ na kontynuację aktywności fizycznej po interwencji, zmiany w składzie ciała, ciśnienie krwi i ryzyko złamań, oporność na kastrację, a także zgon z powodu raka prostaty i jakiejkolwiek przyczyny.

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​nadzorowane ćwiczenia poprawią jakość życia, parametry lipidowe i glukozowe oraz zwiększą codzienną aktywność fizyczną bardziej niż ćwiczenia bez nadzoru. Spodziewamy się również większej ciągłej aktywności fizycznej, większych zmian w składzie ciała i ciśnieniu krwi oraz zmniejszonego ryzyka złamań i śmierci w nadzorowanej grupie ćwiczącej.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Badanie ma na celu rekrutację 40 mężczyzn na ADT z powodu raka prostaty. Będzie to badanie pilotażowe mające na celu oszacowanie wielkości efektu w populacji fińskiej w celu uzyskania informacji na temat dalszych większych badań.

Wszyscy uczestnicy uczestniczą w wykładzie wprowadzającym, na którym urolog informuje o działaniach niepożądanych ADT i pozytywnych efektach ćwiczeń podczas ADT, instruktor ćwiczeń udziela porad dotyczących treningu zarówno w domu, jak i na siłowni, a terapeuta żywieniowy opowiada o sposobie żywienia w celu przezwyciężenia skutków ubocznych ADT i szkolenie wspierające.

Po wykładzie wprowadzającym uczestnicy są przydzielani losowo w stosunku 1:1 do nadzorowanej lub nienadzorowanej grupy ćwiczącej (rysunek). Mężczyźni z nadzorowanej grupy uczestniczą w progresywnych sesjach ćwiczeń grupowych dwa razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni w akademii sportowej Varala w Tampere w Finlandii. Każda sesja ćwiczeń obejmuje zarówno trening aerobowy, jak i trening oporowy ukierunkowany na wszystkie główne grupy mięśni (dokument dodatkowy I, program ćwiczeń). Grupa nienadzorowana będzie ćwiczyć samodzielnie przez 12 tygodni zgodnie z instrukcjami podanymi na wykładzie wprowadzającym. Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się po tym pierwszym okresie 12 tygodni ćwiczeń.

Po pierwszej wizycie kontrolnej obie grupy będą kontynuować ćwiczenia bez nadzoru przez 12 tygodni, po czym zostanie umówiona druga wizyta kontrolna. Podczas drugiej wizyty kontrolnej szczególny nacisk położono na sprawdzenie, ile osób w każdej grupie było w stanie kontynuować aktywne ćwiczenia, tj. czy interwencja przyczyniła się do długoterminowej zmiany w aktywności fizycznej.

Obie grupy otrzymają nadgarstkowe monitory aktywności Polar, z których będą korzystać 24 godziny na dobę przez cały czas trwania badania.

Wszyscy uczestnicy proszeni są o wypełnienie zatwierdzonych ankiet dotyczących jakości życia EORTC QLQC-30 (ogólna jakość życia) i EORTC QLQC-PR25 (jakość życia specyficzna dla raka prostaty) na początku badania i ponownie podczas 1. i 2. wizyty kontrolnej. Dodatkowo, w wywiadach indywidualnych i grupowych podczas wizyt studyjnych oceniana jest jakościowa ocena jakości życia oraz dostrzegane możliwości i przeszkody w wykonywaniu ćwiczeń. Podczas każdej z tych wizyt będą mierzone parametry lipidów i glukozy w osoczu, ciśnienie krwi i skład ciała.

Podczas każdej wizyty pobierana jest oddzielna próbka krwi i przechowywana do przyszłych pomiarów biomarkerów związanych z progresją raka prostaty, metabolizmem glukozy i lipidów oraz efektami ćwiczeń.