Motion og livskvalitet under androgen-deprivationsterapi

Androgen deprivationsterapi (ADT) er almindeligt anvendt til behandling af fremskreden eller tilbagevendende prostatacancer. Det brugte også ofte adjuvans til strålebehandling med kurativ hensigt til lokaliseret prostatacancer. Lave testosteronniveauer under androgenmangel forårsager almindeligvis negative virkninger, der reducerer livskvaliteten. De mest almindelige bivirkninger omfatter træthed, vægtøgning, tab af muskelmasse, hyperglykæmi og hyperkolesterolæmi.

Regelmæssig træning, især programmer, der involverer kombination af både aerob træning og modstandstræning, har vist sig at reducere for at reducere negative virkninger af ADT på fysisk funktion og livskvalitet. Det kan også forbedre sygdomsprognosen.

Undersøgelsen sammenligner virkningerne af overvåget og uovervåget træning på plasmalipidparametre (total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider) og glukoseniveauer (fastende plasmaglukose, glykeret hæmoglobin), overordnet livskvalitet og gennemsnitlig daglig træningsaktivitet hos mænd med prostatacancer og under ADT. Som sekundært resultat vil vi studere effekt på fortsat træningsaktivitet efter interventionen, ændringer i kropssammensætning, blodtryk og risiko for frakturer, kastrationsmodstand samt død som følge af prostatakræft og på grund af enhver årsag.

Undersøgelseshypotesen er, at superviseret træning vil forbedre livskvaliteten, lipid- og glukoseparametre og øge den daglige træningsaktivitet mere end ikke-overvåget træning. Vi forventer også højere fortsat træningsaktivitet, større ændringer i kropssammensætning og blodtryk og lavere risiko for brud og død i den superviserede træningsgruppe.

Dette er et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg. Undersøgelsen har til formål at rekruttere 40 mænd på ADT for prostatacancer. Dette vil være en pilotundersøgelse for at estimere effektstørrelser i den finske befolkning for at informere om yderligere større forsøg.

Alle deltagere deltager i et introduktionsforedrag, hvor en urolog informerer dem om bivirkninger af ADT og positive effekter af træning under ADT, træningsinstruktør giver råd til træning både hjemme og i fitnesscenteret og ernæringsterapeut fortæller om ernæring for at overvinde bivirkninger af ADT og støttetræning.

Efter den indledende forelæsning randomiseres deltagerne 1:1 til enten den superviserede eller ikke-superviserede træningsgruppe (figur). Mænd i den superviserede gruppe deltager i progressive gruppeøvelser to gange om ugen i i alt 12 uger på Varala sportsakademi i Tampere, Finland. Hver træningssession inkluderer både aerob træning og modstandstræning rettet mod alle større muskelgrupper (Yderligere dokument I, træningsprogram). Den ikke-superviserede gruppe vil motionere selvstændigt i 12 uger i henhold til vejledningen givet ved den indledende forelæsning. Det første kontrolbesøg vil være efter denne første periode på 12 ugers træning.

Efter det første opfølgningsbesøg vil begge grupper fortsætte uovervåget træning i 12 uger, hvorefter det andet kontrolbesøg vil blive arrangeret. Særligt fokus på det andet kontrolbesøg er at se, hvor mange i hver gruppe, der har været i stand til at udøve aktiv motion, dvs. har interventionen fremmet langsigtede ændringer i træningsaktiviteten.

Begge studiegrupper vil få udleveret Polar-håndledsaktivitetsmonitorer, der skal bruges 24 timer i døgnet under hele studiet.

Alle deltagere bliver bedt om at udfylde validerede livskvalitetsundersøgelser EORTC QLQC-30 (overordnet livskvalitet) og EORTC QLQC-PR25 (prostatacancer-specifik livskvalitet) ved baseline og igen ved 1. og 2. kontrolbesøg. Derudover evalueres kvalitativ evaluering af livskvalitet samt oplevede muligheder og forhindringer for motion i individuelle- og gruppesamtaler under studiebesøgene. Plasmalipid- og glucoseparametre, blodtryk og kropssammensætning vil blive målt ved hvert af disse besøg.

Ved hvert besøg udtages en separat blodprøve og opbevares til fremtidig måling af biomarkører forbundet med prostatacancerprogression, glukose- og lipidmetabolisme og effekter af træning.