Esercizio e qualità della vita durante la terapia di privazione degli androgeni

La terapia di deprivazione androgenica (ADT) è comunemente utilizzata nella gestione del carcinoma prostatico avanzato o ricorrente. Ha anche usato frequentemente l'adiuvante della radioterapia con intento curativo per il cancro alla prostata localizzato. Bassi livelli di testosterone durante la privazione degli androgeni causano comunemente effetti avversi che riducono la qualità della vita. Gli effetti avversi più comuni includono affaticamento, aumento di peso, perdita di massa muscolare magra, iperglicemia e ipercolesterolemia.

È stato dimostrato che l'esercizio fisico regolare, in particolare i programmi che prevedono la combinazione di esercizio aerobico e allenamento di resistenza, riduce gli effetti negativi dell'ADT sul funzionamento fisico e sulla qualità della vita. Può anche migliorare la prognosi della malattia.

Lo studio confronta gli effetti dell'esercizio supervisionato e non supervisionato sui parametri lipidici plasmatici (colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi) e sui livelli di glucosio (glucosio plasmatico a digiuno, emoglobina glicata), sulla qualità complessiva della vita e sull'attività fisica giornaliera media negli uomini con carcinoma della prostata e sotto ADT. Come risultato secondario studieremo l'effetto sull'attività fisica continuata dopo l'intervento, i cambiamenti nella composizione corporea, la pressione sanguigna e il rischio di fratture, la resistenza alla castrazione e la morte per cancro alla prostata e per qualsiasi causa.

L'ipotesi di studio è che l'esercizio supervisionato migliorerà la qualità della vita, i parametri lipidici e glicemici e aumenterà l'attività fisica quotidiana più dell'esercizio non supervisionato. Prevediamo anche un'attività fisica continua più elevata, maggiori cambiamenti nella composizione corporea e nella pressione sanguigna e un rischio ridotto di fratture e morte nel gruppo di esercizi supervisionati.

Questo è uno studio clinico randomizzato e controllato. Lo studio mira a reclutare 40 uomini su ADT per cancro alla prostata. Questo sarà uno studio pilota per stimare le dimensioni dell'effetto nella popolazione finlandese per informare ulteriori studi più ampi.

Tutti i partecipanti partecipano alla lezione introduttiva, in cui un urologo li informa sugli effetti negativi dell'ADT e sugli effetti positivi dell'esercizio durante l'ADT, l'istruttore di esercizi fornisce consigli per l'allenamento sia a casa che in palestra e il terapista nutrizionale parla della nutrizione per superare gli effetti avversi dell'ADT e sostenere la formazione.

Dopo la lezione introduttiva i partecipanti vengono randomizzati 1:1 al gruppo di esercizi supervisionato o non supervisionato (figura). Gli uomini del gruppo supervisionato partecipano a sessioni di esercizi di gruppo progressivi due volte a settimana per un totale di 12 settimane presso l'accademia sportiva di Varala a Tampere, in Finlandia. Ogni sessione di esercizio comprende sia l'allenamento aerobico che quello di resistenza rivolti a tutti i principali gruppi muscolari (Documento aggiuntivo I, programma di esercizi). Il gruppo non supervisionato si eserciterà in modo indipendente per 12 settimane secondo le istruzioni fornite durante la lezione introduttiva. La prima visita di controllo avverrà dopo questo primo periodo di 12 settimane di esercizio.

Dopo la prima visita di follow-up, entrambi i gruppi continueranno l'esercizio senza supervisione per 12 settimane, dopodiché verrà organizzata la seconda visita di controllo. Particolare attenzione alla seconda visita di controllo è vedere quanti in ciascun gruppo sono stati in grado di svolgere un esercizio attivo, cioè l'intervento ha promosso un cambiamento a lungo termine nell'attività fisica.

Ad entrambi i gruppi di studio verranno forniti monitor dell'attività da polso Polar da utilizzare 24 ore al giorno per l'intero corso dello studio.

A tutti i partecipanti viene chiesto di compilare sondaggi convalidati sulla qualità della vita EORTC QLQC-30 (qualità della vita complessiva) e EORTC QLQC-PR25 (qualità della vita specifica per il cancro alla prostata) al basale e di nuovo alla 1a e 2a visita di controllo. Inoltre, la valutazione qualitativa della qualità della vita, nonché le possibilità e gli ostacoli percepiti per l'esercizio vengono valutati in interviste individuali e di gruppo durante le visite di studio. Ad ognuna di queste visite verranno misurati i parametri lipidici e glicemici plasmatici, la pressione arteriosa e la composizione corporea.

Ad ogni visita viene prelevato e conservato un campione di sangue separato per la misurazione futura dei biomarcatori associati alla progressione del cancro alla prostata, al metabolismo del glucosio e dei lipidi e agli effetti dell'esercizio.