- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04053920
Odporové cvičení s různou intenzitou
24. března 2020 aktualizováno: Stuart Gray, University of Glasgow
Trénink odporového cvičení v různé intenzitě u zdravých a křehkých starších lidí: Studie proveditelnosti
Cílem této studie je proto zjistit proveditelnost náboru a dodržování silových cvičení prováděných při nízké a vysoké zátěži, k dobrovolnému svalovému selhání, ve zkušební populaci, která zahrnuje zdravé i křehké starší lidi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 8TA
- GRI Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
Kritéria vyloučení:
- Aktuální účast na cvičebním programu
- Cvičení bylo klinickým týmem považováno za nebezpečné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká zátěž
Trénink na 30-40% maximálně na jedno opakování (1RM)
|
extenze nohou, leg press, leg curl a calf press
|
|
Experimentální: Vysoká zátěž
Trénink na 65-75% maximálně na jedno opakování (1RM)
|
extenze nohou, leg press, leg curl a calf press
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Maximální točivý moment extenzoru kolena během izometrického MVC
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalu Vastus lateralis
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Měřeno pomocí ultrazvuku
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Maximální točivý moment flexoru kolena během izometrického MVC
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Maximálně jedno opakování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
extenze nohou, curl curl, leg press a calf press
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Biomechanika při chůzi a lezení do schodů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Analýza pohybu
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Krátký výkon fyzického testu baterie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
SPPB - rovnováha, tempo chůze a vzestup židle
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Míra kvality života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Dotazník EQ-5D-5L
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Gray, University of Glasgow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 236559
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení s nízkou zátěží
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Udayana UniversityNáborPoranění předního zkříženého vazu | Syndrom patelofemorální bolesti | Školení o omezení průtoku krve | Excentrický trénink | Morfologie svalůIndonésie
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie