- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04053920
Trening ćwiczeń oporowych o różnej intensywności
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Stuart Gray, University of Glasgow
Trening ćwiczeń oporowych o różnej intensywności u zdrowych i słabych osób starszych: studium wykonalności
Dlatego celem niniejszego badania jest określenie wykonalności rekrutacji i przestrzegania interwencji treningu oporowego wykonywanych przy niskich i dużych obciążeniach, do wolicjonalnej niewydolności mięśniowej, w populacji próbnej, która obejmuje zarówno zdrowe, jak i słabe osoby starsze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
- GRI Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 65 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Bieżący udział w programie ćwiczeń
- Ćwiczenia uznane przez zespół kliniczny za niebezpieczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskie obciążenie
Trening na 30-40% maksymalnie na jedno powtórzenie (1RM)
|
prostowanie nóg, wyciskanie nóg, uginanie nóg i wyciskanie łydek
|
|
Eksperymentalny: Wysokie obciążenia
Trening na 65-75% maksymalnie w jednym powtórzeniu (1RM)
|
prostowanie nóg, wyciskanie nóg, uginanie nóg i wyciskanie łydek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Maksymalny moment obrotowy prostownika kolana podczas izometrycznego MVC
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia Vastus lateralis
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Maksymalny moment obrotowy zginacza kolana podczas izometrycznego MVC
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Maksymalnie jedno powtórzenie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
prostowanie nóg, uginanie nóg, wyciskanie nóg i wyciskanie łydek
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Biomechanika podczas chodu i wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Analiza ruchu
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Fizyczny test baterii o krótkiej wydajności
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
SPPB - równowaga, tempo marszu i wznoszenie krzesła
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Gray, University of Glasgow
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 236559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .