- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04053920
Allenamento con esercizi di resistenza a diverse intensità
24 marzo 2020 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow
Allenamento con esercizi di resistenza a diverse intensità in anziani sani e fragili: uno studio di fattibilità
Lo scopo del presente studio, quindi, è determinare la fattibilità del reclutamento e dell'aderenza agli interventi di allenamento con esercizi di resistenza eseguiti a carichi bassi e alti, a insufficienza muscolare volontaria, in una popolazione di prova che include anziani sani e fragili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Glasgow, Regno Unito, G12 8TA
- GRI Clinical Research Facility
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- Attuale partecipazione a un programma di esercizi
- Esercizio ritenuto non sicuro dal team clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Basso carico
Allenamento al 30-40% massimo di una ripetizione (1RM)
|
leg extension, leg press, leg curl e calf press
|
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Sperimentale: Carico elevato
Allenamento al 65-75% massimo di una ripetizione (1RM)
|
leg extension, leg press, leg curl e calf press
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Coppia massima dell'estensore del ginocchio durante un MVC isometrico
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Modifica dal basale a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore del muscolo vasto laterale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Misurato tramite ultrasuoni
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Coppia massima del flessore del ginocchio durante un MVC isometrico
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
|
Massimo una ripetizione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
leg extension, leg curl, leg press e calf press
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
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Biomeccanica durante la deambulazione e la salita delle scale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Analisi del movimento
|
Modifica dal basale a 8 settimane
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Test fisico della batteria a breve prestazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
SPPB - equilibrio, andatura al passo e sollevamento della sedia
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Modifica dal basale a 8 settimane
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|
Misura della qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Questionario EQ-5D-5L
|
Modifica dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Gray, University of Glasgow
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 236559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .