- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04053920
Ellenállási gyakorlatok képzése különböző intenzitással
2020. március 24. frissítette: Stuart Gray, University of Glasgow
Ellenállási gyakorlatok különböző intenzitású egészséges és gyenge idős embereknél: Megvalósíthatósági tanulmány
A jelen tanulmány célja tehát, hogy meghatározza az alacsony és nagy terhelés mellett végzett rezisztenciagyakorlat edzési beavatkozások toborzásának és betartásának megvalósíthatóságát, az akaratlagos izomelégtelenséget egy olyan próbapopulációban, amely egészséges és gyenge idős embereket is magában foglal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 8TA
- GRI Clinical Research Facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felett
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi részvétel egy edzésprogramban
- A gyakorlatot a klinikai csapat nem biztonságosnak ítélte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony terhelés
Edzés maximum 30-40%-os egy ismétlésben (1RM)
|
lábnyújtás, lábprés, lábhajlítás és vádliprés
|
|
Kísérleti: Nagy terhelés
Edzés 65-75%-os maximális egy ismétlésben (1RM)
|
lábnyújtás, lábprés, lábhajlítás és vádliprés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A térdfeszítő maximális nyomatéka izometrikus MVC során
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vastus lateralis izomvastagság
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ultrahanggal mérve
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A térdhajlító maximális nyomatéka izometrikus MVC során
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Maximum egy ismétlés
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
lábnyújtás, lábhajlítás, lábprés és vádliprés
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Biomechanika séta és lépcsőzés közben
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Mozgáselemzés
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Rövid teljesítményű fizikai akkumulátorteszt
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
SPPB - egyensúly, sétatempó és székemelés
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Az életminőség mérőszáma
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
EQ-5D-5L kérdőív
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Gray, University of Glasgow
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 236559
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .