- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04053920
Weerstandsoefeningen met verschillende intensiteiten
24 maart 2020 bijgewerkt door: Stuart Gray, University of Glasgow
Weerstandsoefeningen met verschillende intensiteiten bij gezonde en kwetsbare ouderen: een haalbaarheidsonderzoek
Het doel van de huidige studie is daarom om de haalbaarheid te bepalen van rekrutering en naleving van weerstandstrainingsinterventies uitgevoerd bij lage en hoge belasting, tot vrijwillig spierfalen, in een proefpopulatie die zowel gezonde als kwetsbare ouderen omvat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
- GRI Clinical Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een oefenprogramma
- Oefening als onveilig beschouwd door het klinisch team
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage belasting
Trainen met maximaal 30-40% één herhaling (1RM)
|
leg extension, leg press, leg curl en calf press
|
|
Experimenteel: Hoge lading
Trainen op 65-75% maximaal één herhaling (1RM)
|
leg extension, leg press, leg curl en calf press
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Maximaal koppel van de knie-extensor tijdens een isometrische MVC
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vastus lateralis spierdikte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Gemeten via echografie
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Maximaal koppel van de knieflexor tijdens een isometrische MVC
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Maximaal één herhaling
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
leg extension, leg curl, leg press en calf press
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Biomechanica tijdens lopen en traplopen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Bewegingsanalyse
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Korte prestatie fysieke batterijtest
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
SPPB - balans, looptempo en stoelgang
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Maatstaf voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
EQ-5D-5L vragenlijst
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Gray, University of Glasgow
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 236559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .