Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi teplotou jádra a teplotou kůže v pediatrii (temperature)

28. září 2022 aktualizováno: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Korelace mezi teplotou jádra a teplotou kůže v blízkosti krční tepny měřená 3M™ Bair Hugger™ v pediatrii

Během celkové anestezie je monitorování teploty kritické, zejména v pediatrii. Nedávno vyvinutá teplota kůže 3M™ Bair Hugger™, která se aplikuje na temporální tepnu, koreluje s měřením teploty jádra jícnovým důkazem v několika studiích. Konvenční teplota kůže na karotidové tepně také koreluje s teplotou jádra v několika studiích. Účelem této studie je srovnání 2 metod monitorování teploty v pediatrii. Za prvé, konvenční měření teploty jádra jícnovým stetoskopem. Za druhé, aplikace 3M™ Bair Hugger™ na krční tepnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Teplota jádra by měla být sledována v celkové anestezii. Vzhledem k tomu, že pacienti jsou během operace náchylní k hypotermii, kromě toho jsou dětští pacienti zranitelnější při kontrole teploty. Běžná teplota jádra se sleduje v jícnu, konečníku, nosohltanu. Ale některé z nich jsou invazivní a někdy nemožné. Nedávno vyvinutá teplota kůže 3M™ Bair Hugger™, která se aplikuje na temporální tepnu, koreluje s teplotou jádra měřenou jícnovým testem v několika studiích. Jeho mechanismus vytváří nulový tepelný tok na kůži. Ale také nemůže platit v chirurgii hlavy nebo obličeje. Jiné studie ukázaly, že konvenční teplota kůže na karotidové tepně také koreluje s teplotou jádra. Výzkumníci předpokládali, že alternativní metodou měření teploty jádra by mohlo být použití 3M™ Bair Hugger™ na krční tepně. Účelem této studie je srovnání 2 metod monitorování teploty v pediatrii. Za prvé, konvenční měření teploty jádra jícnovým stetoskopem. Za druhé, aplikace 3M™ Bair Hugger™ na krční tepnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti ve věku 1 až 5 let, kteří si naplánovali operaci v celkové anestezii. Kteří potřebují sledování teploty jícnu pro běžné sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná operace v celkové anestezii
  • Kdo potřebuje sledování teploty jícnu
  • Americká společnost anesteziologie fyzický stav 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • Komu nelze vložit teplotu jícnu prokázat
  • Pacienti s horečkou > 38'C
  • Historie maligní hypertermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí účastníci

Teplota účastníků byla měřena na 2 místech současně

  • Jícen
  • Kůže v blízkosti krční tepny
Jiný: Monitorování teploty jícnu
Měření teploty jádra jícnovým stetoskopem
Ostatní jména:
  • teplota jádra
Jiný: Monitorování teploty krční tepny
Měření teploty na kůži v blízkosti krční tepny pomocí systému sledování teploty 3M™ Bair Hugger™
Ostatní jména:
  • Monitorování teploty 3M™ Bair Hugger™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra jícnu měřená stetoskopem, ℃
Časové okno: 3 hodiny (při celkové anestezii)
Teplota měřená jícnovým stetoskopem, ℃
3 hodiny (při celkové anestezii)
Teplota karotické kůže podle 3M™ Bair Hugger™, ℃
Časové okno: 3 hodiny (při celkové anestezii)
Teplota měřená přístrojem 3M™ Bair Hugger™ v blízkosti krční tepny, ℃
3 hodiny (při celkové anestezii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokojová teplota, ℃
Časové okno: 3 hodiny (při celkové anestezii)
Provozní pokojová teplota, ℃
3 hodiny (při celkové anestezii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-OBS-19-277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování teploty jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit