Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen kerntemperatuur en huidtemperatuur in de kindergeneeskunde (temperature)

28 september 2022 bijgewerkt door: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Correlatie tussen kerntemperatuur en huidtemperatuur nabij halsslagader gemeten door 3M™ Bair Hugger™ in kindergeneeskunde

Tijdens algemene anesthesie is temperatuurbewaking van cruciaal belang, vooral in de kindergeneeskunde. De recent ontwikkelde 3M™ Bair Hugger™-huidtemperatuur die wordt toegepast op de temporale arterie is gecorreleerd met de meting van de kerntemperatuur door slokdarmonderzoek in verschillende onderzoeken. De conventionele huidtemperatuur boven de halsslagader is in verschillende onderzoeken ook gecorreleerd met de kerntemperatuur. Het doel van deze studie is het vergelijken van 2 methoden van temperatuurbewaking in de kindergeneeskunde. Ten eerste, conventionele kerntemperatuurmeting door slokdarmstethoscoop. Ten tweede, 3M™ Bair Hugger™ aangebracht op de halsslagader.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De kerntemperatuur moet onder algehele narcose worden gecontroleerd. Omdat patiënten vatbaar zijn voor onderkoeling tijdens operaties, zijn pediatrische patiënten bovendien kwetsbaarder voor temperatuurbeheersing. Conventionele kerntemperatuur wordt gecontroleerd bij slokdarm, rectum, nasopharynx. Maar sommige zijn invasief en soms onmogelijk. De recent ontwikkelde 3M™ Bair Hugger™-huidtemperatuur die wordt toegepast op de slaapslagader is gecorreleerd met de kerntemperatuur gemeten door slokdarmonderzoek in verschillende onderzoeken. Het mechanisme zorgt ervoor dat er geen warmteflux op de huid wordt aangebracht. Maar het kan ook niet worden toegepast bij hoofd- of aangezichtschirurgie. Andere studies toonden aan dat de conventionele huidtemperatuur boven de halsslagader ook gecorreleerd is met de kerntemperatuur. De onderzoekers veronderstelden dat het gebruik van 3M™ Bair Hugger™ op de halsslagader een alternatieve methode zou kunnen zijn om de kerntemperatuur te meten. Het doel van deze studie is het vergelijken van 2 methoden van temperatuurbewaking in de kindergeneeskunde. Ten eerste, conventionele kerntemperatuurmeting door slokdarmstethoscoop. Ten tweede, 3M™ Bair Hugger™ aangebracht op de halsslagader.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten van 1 tot 5 jaar oud die een operatie onder algemene anesthesie hadden gepland. Die monitoring van de slokdarmtemperatuur nodig hebben voor routinematige monitoring.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande operatie onder algehele narcose
  • Die slokdarmtemperatuurbewaking nodig hebben
  • American Society of Anesthesiology fysieke status 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2
  • Bij wie de slokdarmtemperatuur niet kan worden ingebracht
  • Patiënten met koorts > 38°C
  • Geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische deelnemers

De temperatuur van de deelnemers wordt op 2 plaatsen tegelijk gemeten

  • Slokdarm
  • Huid dichtbij de halsslagader
Meten van de kerntemperatuur met een slokdarmstethoscoop
Andere namen:
  • kerntemperatuur
Meten van de temperatuur op de huid in de buurt van de halsslagader met behulp van het 3M™ Bair Hugger™ temperatuurbewakingssysteem
Andere namen:
  • 3M™ Bair Hugger™ temperatuurbewaking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarmkerntemperatuur gemeten met een stethoscoop, ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
Temperatuur gemeten door slokdarmstethoscoop, ℃
3 uur (tijdens algemene anesthesie)
Carotis huidtemperatuur door 3M™ Bair Hugger™, ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
Temperatuur gemeten door 3M™ Bair Hugger™ nabij halsslagader, ℃
3 uur (tijdens algemene anesthesie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kamertemperatuur, ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
Operatiekamer temperatuur, ℃
3 uur (tijdens algemene anesthesie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-OBS-19-277

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarm temperatuurbewaking

3
Abonneren