- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04057612
Correlatie tussen kerntemperatuur en huidtemperatuur in de kindergeneeskunde (temperature)
28 september 2022 bijgewerkt door: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Correlatie tussen kerntemperatuur en huidtemperatuur nabij halsslagader gemeten door 3M™ Bair Hugger™ in kindergeneeskunde
Tijdens algemene anesthesie is temperatuurbewaking van cruciaal belang, vooral in de kindergeneeskunde.
De recent ontwikkelde 3M™ Bair Hugger™-huidtemperatuur die wordt toegepast op de temporale arterie is gecorreleerd met de meting van de kerntemperatuur door slokdarmonderzoek in verschillende onderzoeken.
De conventionele huidtemperatuur boven de halsslagader is in verschillende onderzoeken ook gecorreleerd met de kerntemperatuur.
Het doel van deze studie is het vergelijken van 2 methoden van temperatuurbewaking in de kindergeneeskunde.
Ten eerste, conventionele kerntemperatuurmeting door slokdarmstethoscoop.
Ten tweede, 3M™ Bair Hugger™ aangebracht op de halsslagader.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kerntemperatuur moet onder algehele narcose worden gecontroleerd.
Omdat patiënten vatbaar zijn voor onderkoeling tijdens operaties, zijn pediatrische patiënten bovendien kwetsbaarder voor temperatuurbeheersing.
Conventionele kerntemperatuur wordt gecontroleerd bij slokdarm, rectum, nasopharynx.
Maar sommige zijn invasief en soms onmogelijk.
De recent ontwikkelde 3M™ Bair Hugger™-huidtemperatuur die wordt toegepast op de slaapslagader is gecorreleerd met de kerntemperatuur gemeten door slokdarmonderzoek in verschillende onderzoeken.
Het mechanisme zorgt ervoor dat er geen warmteflux op de huid wordt aangebracht.
Maar het kan ook niet worden toegepast bij hoofd- of aangezichtschirurgie.
Andere studies toonden aan dat de conventionele huidtemperatuur boven de halsslagader ook gecorreleerd is met de kerntemperatuur.
De onderzoekers veronderstelden dat het gebruik van 3M™ Bair Hugger™ op de halsslagader een alternatieve methode zou kunnen zijn om de kerntemperatuur te meten.
Het doel van deze studie is het vergelijken van 2 methoden van temperatuurbewaking in de kindergeneeskunde.
Ten eerste, conventionele kerntemperatuurmeting door slokdarmstethoscoop.
Ten tweede, 3M™ Bair Hugger™ aangebracht op de halsslagader.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten van 1 tot 5 jaar oud die een operatie onder algemene anesthesie hadden gepland.
Die monitoring van de slokdarmtemperatuur nodig hebben voor routinematige monitoring.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande operatie onder algehele narcose
- Die slokdarmtemperatuurbewaking nodig hebben
- American Society of Anesthesiology fysieke status 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2
- Bij wie de slokdarmtemperatuur niet kan worden ingebracht
- Patiënten met koorts > 38°C
- Geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pediatrische deelnemers
De temperatuur van de deelnemers wordt op 2 plaatsen tegelijk gemeten
|
Meten van de kerntemperatuur met een slokdarmstethoscoop
Andere namen:
Meten van de temperatuur op de huid in de buurt van de halsslagader met behulp van het 3M™ Bair Hugger™ temperatuurbewakingssysteem
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slokdarmkerntemperatuur gemeten met een stethoscoop, ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Temperatuur gemeten door slokdarmstethoscoop, ℃
|
3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Carotis huidtemperatuur door 3M™ Bair Hugger™, ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Temperatuur gemeten door 3M™ Bair Hugger™ nabij halsslagader, ℃
|
3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kamertemperatuur, ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Operatiekamer temperatuur, ℃
|
3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slokdarm temperatuurbewaking
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
University of WashingtonWerving
-
Neuralert Technologies LLCNog niet aan het werven
-
Medical University of GrazWervingHartstilstand buiten het ziekenhuis | BISOostenrijk
-
KK Women's and Children's HospitalVoltooid
-
FeetMeVoltooidHartinfarct | Loopstoornissen, neurologischFrankrijk